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[质量保证QA] 对于出口产品，生产企业如何制定产品用物料的质量标准

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各位老师好，我们公司目前有制剂要出口到美国，对于产品用物料如何制定质量标准呢？目前我们物料标准中包括企业标准和官方标准，官方标准只列出USP的对应项目指标，企业标准是物料进厂检验放行的指标限度，企业标准中与官方标准的指标不一致的项目我们单独做说明依据的是生产商标准还是是制剂开发报告，我们这种制定标准的形式是否符合现在美国相关法规要求？

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