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环境监控数据分析

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药徒
发表于 2012-12-24 20:00:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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事件背景:一个洁净间有多个功能间,然后每一个月有一次取样,每次都要监控浮游菌、沉降菌和0.5及5.0的悬浮粒子,这样下来一个洁净间一年的数据有几百个;

问题:
1. 如果将所有数据和警戒限及标准对比,数据如果超出了警戒限,你们是否有采取措施?

2. 对于洁净间监控,是否有制定行动限?

3. 检测结果如果与警戒限和标准比对,结果都是远远低于警戒限和标准的,您觉得是否您的洁净间就运行稳定了呢?

     我今天就遇到一个洁净间的数据整理用散点图,做出的效果远远低于标准及警戒限,看起来系统运行很好。但用Minitab对数据分析,还有好几个点超出了监控结果总数的UCL和正3倍西格玛,专业人士(职业是做精益的同事)提到,你每次检测结果都符合标准了,但结果有超出正负3倍西格玛(如果是产品的话,均一性超出就不行咯),说明系统运行还是不稳定的 ,只是这个超标在可接受范围内,如果要完善需要花费更多的成本,您对您们的系统运行能力有分析吗?请一起分享您的经验,谢谢~~
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药徒
发表于 2012-12-24 21:47:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 情非得已 于 2012-12-24 23:28 编辑

1.超出警戒线,还不需要立即采取措施,达到纠偏限度才需要采取措施,连续三次超过警戒线,视为超过一次纠偏限度
2.可以制定行动限
3.环境监测的数据一般都远远低于警戒限度,好像不能硬套三倍偏差二倍偏差的标准

提供几个初始纠偏和警戒限度

      尘埃粒子数≤0.5μ(m3)        浮游菌(cfu/m3)
          警戒         纠偏                    警戒       纠偏
A        1760         3520                    -----      <1
B        1760         3520                      5        ≤10
C        176000      352000                 50        ≤100

烦请楼主试一下下面的确定限度的方法
1.至少收集6个月以上的数据
2.剔除超出纠偏限度的数据
3.将数据根据级别区域分组
4.剔除设备非正常状态下采集的数据
5.采用单值控制图或不合格品数控制图计算;警戒限度=c的平均值+2*c的平均值的平方根,纠偏限度是3倍;警戒线=平均值+2*平均极差/中心线系数,纠偏线是3倍;
有图给大家发图品鉴下啊
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药徒
发表于 2012-12-24 23:07:53 | 显示全部楼层
下载学习!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2012-12-25 00:11:14 | 显示全部楼层
了解                    
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-20 21:33:50 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2012-12-24 21:47
1.超出警戒线,还不需要立即采取措施,达到纠偏限度才需要采取措施,连续三次超过警戒线,视为超过一次纠偏 ...

谢谢你的分析,事后我与OE同事沟通,可以使用minitab来判断系统是否运行稳定,也就是将所有同一项目的数据整理为一列,放入Minitab,使用单词图,然后可以很容易看出系统运行情况,如果有监控结果超出UCL和USL是系统不稳定的数据,即使在行动限度内(超出或接近警戒限),也是不好的数据,最好调查下原因。
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药徒
发表于 2013-4-17 21:06:14 | 显示全部楼层
什么叫单词图,能否给个实例
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药士
发表于 2013-4-18 17:11:08 | 显示全部楼层
试着回答一下:
1.超出了警戒限是要采取措施的,如果不采取措施可能会超出纠偏限,就是常说的OOT.
2.现在新版GMP要求有,所以要有。
3.远低于警戒限不代表你的系统稳定,只有远低于警戒限同事每次的中心线几乎无偏移或者中心线偏移很小才算系统稳定。
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药徒
发表于 2013-4-18 17:30:42 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-1 21:55:46 | 显示全部楼层
kfdnwmqqq 发表于 2013-4-17 21:06
什么叫单词图,能否给个实例

我也是minitab新手,只会用些简单的功能,些基础的,要解释还得请高手咯~唔好意思
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-1 21:59:27 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2013-4-18 17:11
试着回答一下:
1.超出了警戒限是要采取措施的,如果不采取措施可能会超出纠偏限,就是常说的OOT.
2.现在 ...


thank your for you reply. I agree your opinion.
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药徒
发表于 2017-6-13 11:11:12 | 显示全部楼层
Monic 发表于 2013-5-1 21:59
thank your for you reply. I agree your opinion.

同仁您好,最近也在学习Minitab,想请教下您当初是如何学习的,能否传授点经验呢,不胜感激
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 22:55:56 | 显示全部楼层
小谢小安 发表于 2017-6-13 11:11
同仁您好,最近也在学习Minitab,想请教下您当初是如何学习的,能否传授点经验呢,不胜感激

多学多用,多折腾就会了
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