取样问题

鑫吉口 · 发表于 2013-1-9 09:49:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

已有分析方法验证确认：和产品工艺验证同步
1、车间做产品工艺验证，取样频次比正常多，那分析方法验证确认也要做那么多次，还是就做连续三批的取样

山高人为峰 · 发表于 2013-1-9 10:02:34

做连续三批的取样

天长 · 发表于 2013-1-9 10:03:37

连续三批的取样即可

咕咕 · 发表于 2013-1-9 10:06:18

连续三批

piao0923 · 发表于 2013-1-9 10:06:46

楼主是刚入行的吧。
你是说分析方法验证与确认，还是说分析方法验证的确认？我个人理解起来有点歧义。如果是对分析方法验证进行确认，这个没有听过。
如果是分析方法验证，一般是先于工艺验证完成的，从没有听说与工艺验证同步做的。分析方法验证与连不连续几批没有关系。

四叶花 · 发表于 2013-1-9 10:07:57

楼主的问题有点晕，分析方法验证确认不应该和产品工艺验证混在一起

地平线 · 发表于 2013-1-9 10:34:11

分析方法验证和工艺验证是两码事哦！

轰天乌驹 · 发表于 2013-1-9 11:50:37

学习了

szg-dlls · 发表于 2013-1-9 13:25:19

支持piao0923这个观点。

鑫吉口 · 发表于 2013-1-10 08:40:23

四叶花发表于 2013-1-9 10:07
楼主的问题有点晕，分析方法验证确认不应该和产品工艺验证混在一起

没有产品如何做分析方法确认

zenmeshiyong · 发表于 2013-8-15 23:04:46

连续三批即可

wangjin1023 · 发表于 2013-8-17 15:20:54

分析方法学也要做三批