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[药典/标准文件] 人工麝香的标准是啥?

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药徒
发表于 2025-12-17 20:12:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典上只有麝香的标准,但没有人工麝香的标准。我们有个品种处方写的是人工麝香,这个人工麝香的标准在哪里查呀?
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药仙
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
这个应该属于中药保护品种,应和供应商联系索要质量标准
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
人工麝香国内只有一家公司生产,官方的,不要检验,只要你有厂家COA购买手续齐全,药监局就不会有异议。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
很早前有个部颁的。但供应商也不提供,国家批准单位,保密的,有供应商提供的检测报告就可以了
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
麝香不是怀孕的吗,啊哈哈

点评

这结果,刚好相反  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
国家药监局2005年7月发布了“关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知”:人工麝香与天然麝香等同使用,所以人工麝香中麝香酮的含量限度应与麝香标准中含麝香酮(C16H30O)一致即: 不得少于2.0% 。 方法:【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17) 为固定相,涂布浓度为2% ;柱温200℃±10℃ 。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml 含1.5mg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[干燥失重]项下所得干燥品0.2g,精密称定,精密加无水乙醇2ml,密塞,振摇,放置1 小时,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,计算,即得。 本品按干燥品计算,含麝香酮(C16H30O) 不得少于2.0%
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-12-18 08:31
麝香不是怀孕的吗,啊哈哈

这结果,刚好相反
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2025-12-18 09:30
这结果,刚好相反

对  堕胎的  
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
人工麝香每批由有中检院检验报告书,企业自己不用检验,FDA等多个国家审核也没有提出异议
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