制药行业「国产身份」认定标准明确！

沁人绿茶.

转自：中国政府网 整理：水晶

2025年9月30日，国务院办公厅正式印发《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号），为政府采购中的“本国产品”划定了清晰的标准，并给出了一揽子支持政策。

这一将于2026年1月1日起正式实施的新规，将对制药行业产业链，尤其是对制药企业和制药装备制造商意味着什么？

1、如何才算“本国产品”？

通知明确，被认定为“本国产品”必须满足以下三重门槛，杜绝“简单贴牌”：

生产要求：产品必须在中国境内完成实质性改变。这意味着从原材料到成品的制造、加工或组装等核心环节需在国内进行，简单的包装、分装、贴标等被明确排除在外。

组件成本占比：产品在中国境内生产的组件成本需达到规定比例。具体比例将由财政部会同医药行业主管部门，针对不同类别的制药装备分类细化，这将直接关系到药机企业的供应链布局。

特定产品要求：对于某些关键制药设备（如部分无菌制剂生产线、高端生物反应器等），还可能额外要求其关键组件或关键工序必须在中国境内生产。

2、哪些制药相关采购将受影响？

该政策适用于所有政府采购货物项目及服务项目中包含的货物采购。这意味着，涵盖制药行业从研发到生产的全链条设备，乃至部分药品本身的采购，药学研究和检测服务。

适用品类包括但不限于：

药机设备：原料药机械与设备、制剂机械（如压片机、胶囊填充机）、中药提取设备、药用净化设备、药品包装机械、制药用水设备、干燥灭菌设备及上述设备的零部件等。

药品类：抗菌素、抗肿瘤药、心血管系统用药、解热镇痛药、维生素类、激素类药、血液制品、生化药、中药饮片等众多品类。

药学研究服务：药学研究服务、中医学与中药学研究服务

药品检验服务：药品包装、标志，药品化学特性和其他药品检验服务。

小编提示：更详细的目录可参考文末整理的《政府采购品目分类目录2022年（制药相关）》。

3、享有何种政策红利？

最直接、最核心的政策红利是：20%的价格评审优惠。

在政府采购评审中，经认定的本国产品，其报价可被扣除20%后再与其他产品进行比较，但最终的签订合同价格不变。

如一台国产高效包衣机报价100万元，一台同规格进口品牌报价95万元。

在评审环节，国产设备将按100万×(1-20%)=80万元参与价格比较，从而在价格评分上获得显著优势，但中标后医院/采购单位实际支付的合同款仍是100万元。

这极大地提升了具备真正国产实力的制药装备在招投标、药品采购中的竞争力，为国产替代注入强心剂。

4、实施安排表

施行日期：2026年1月1日起正式施行。

过渡期安排：设置了3-5年的过渡期，在5年内逐步建立完善的标准体系。

政策明确保障国有企业、民营企业、外资企业平等享受政策，旨在营造一个开放、公平的竞争环境，鼓励各类市场主体深耕中国。

机遇的大门已经打开，制药人，你们准备好了吗？欢迎留言！！！

《政府采购品目分类目录2022年（制药相关）》

https://mp.weixin.qq.com/s/0jjgFUy1-uMzz0p_8zQwrg

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学习了，谢谢提供分享。