求助各位老师

ycyygjs

各位老师：
    中成药灭菌可以一个设备装载多味药材进行灭菌吗？同一设备灭菌的多味药材用于同一批的产品。

羽遥

中成药多味药材可同设备灭菌（用于同一批产品），核心满足三点：单独密封防交叉污染、药材性质适配同一灭菌参数、有工艺文件并经验证，同时注意挥发性药材成分流失和装载均匀性。

机智鼠

根据相关法规和指南，中成药灭菌时一个设备可以装载多味药材进行灭菌，并且同一设备灭菌的多味药材可以用于同一批的产品。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中明确规定了药品生产过程中的设备清洗、维护和验证要求。同时，在中药饮片的生产过程中，高温瞬时灭菌设备被广泛应用于多种药材的灭菌处理，这些设备能够保证灭菌效果均匀彻底，提高中药成品的质量。

综上所述，中成药灭菌过程中一个设备装载多味药材进行灭菌是可行的，且符合相关法规的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ycyygjs

谢谢！老师的答疑和解惑。

水凡5789

可以用于多种中药材，但并不意味可以同一柜放多种中药材，要有绝对的防交叉污染的措施才可以，同时验证同一工艺对于多种药材质量的稳定性