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[确认&验证] 最终灭菌注射剂水浴灭菌填充物

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发表于 2025-9-17 21:31:18 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问问大家水浴灭菌填充物,产品作为的填充物大家有要求使用次数的评估吗?使用多少次合理啊
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药徒
发表于 2025-9-18 08:10:55 | 显示全部楼层
根据产品和包装特性,重复使用次数不能影响正常产品质量,比如变色、泄露可能造成正常产品的污染、交叉污染等
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药生
发表于 2025-9-18 18:00:22 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2025-9-18 18:37:41 来自手机 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2025-9-18 18:00
填哪里?

水浴灭菌,满载的状态啊,生产的产品肯定没有满载,就需要填充物来补充

点评

你说的这个是占位瓶啊 你们批量变动很大吗?  详情 回复 发表于 前天 14:17
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药生
发表于 2025-9-19 13:33:02 | 显示全部楼层
为啥需要?
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 楼主| 发表于 2025-9-20 15:07:46 | 显示全部楼层

和确认满载的时候条件一致啊。
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药徒
发表于 2025-10-13 15:57:16 | 显示全部楼层
我们之间公司都是做最大最小装载验证,所以不使用填充物
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
15223741736 发表于 2025-10-13 15:57
我们之间公司都是做最大最小装载验证,所以不使用填充物

每次用产品做确认吗?灭菌效期不是一年吗?
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药徒
发表于 前天 14:02 | 显示全部楼层
下个夏天bg0 发表于 2025-10-21 20:00
每次用产品做确认吗?灭菌效期不是一年吗?

一般用培养基做
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药徒
发表于 前天 14:17 | 显示全部楼层
下个夏天bg0 发表于 2025-9-18 18:37
水浴灭菌,满载的状态啊,生产的产品肯定没有满载,就需要填充物来补充

你说的这个是占位瓶啊
你们批量变动很大吗?
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