验证文件的归档

hckkd · 发表于 4 天前

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验证文件和记录规定是质量部门存档吗？能不能设备确认放在设备部，分析方法放在技术部。。。

鬼使神差 · 发表于 4 天前

可以是可以，但其他部门不会同意的

Aonewpl · 发表于 4 天前

不在于应该谁归档，在于哪个部门的领导能决定谁归档

skyoiu · 发表于 4 天前

归档的目的是为了妥善保存以及需要时便于调取，能满足这个目的的方式都可以

1546175169 · 发表于 4 天前

都想偏离质量部门的管理啊那还搞什么GMP啊

青椒炒肉 · 发表于 3 天前

建议质量部统一管理

空之舞者 · 发表于前天 08:04

质量部啊

macihang · 发表于前天 08:32

这个么问题，文件保存别丢了，另外质量部保管有一个好处，修订时候不会遗漏

sophiamilktea · 发表于前天 08:51

我们的设计开发阶段的目前就是存在技术部的，但是确实会不方便~

抗争少年 · 发表于前天 08:58

这个没有什么硬性规定，看你们公司自己的规定，如果你们信任设备部合技术部，文件就放在他们那里，如果不信任他们，文件就归道质量部。我工作经历中遇到过坑比的设备部的，管理文件马大哈，跟他们要文件的时候，这个找不到，那个文件不知道去哪了，就很坑，反正你们自己掂量

cloudsky · 发表于前天 09:05

你们内部难道没有专属文件管理员，这个都要找他们管理的。不能每个部门都自己内部进行归档，到时文件分属混乱。找都找不到，原件都要在文件管理员，其他部门可以拿到电子扫描件。

cloudsky · 发表于前天 09:06

抗争少年发表于 2025-10-27 08:58
这个没有什么硬性规定，看你们公司自己的规定，如果你们信任设备部合技术部，文件就放在他们那里，如果不信 ...

所以这个是必须要有个硬性规定才对，统一管理，文件找不到了就找那个管理员。责任归属清晰，其他部门拿电子扫描件即可。

抗争少年 · 发表于前天 09:29

cloudsky 发表于 2025-10-27 09:06
所以这个是必须要有个硬性规定才对，统一管理，文件找不到了就找那个管理员。责任归属清晰，其他部门拿电 ...

看公司自己考量吧

致之于行 · 发表于前天 12:52

抗争少年发表于 2025-10-27 08:58
这个没有什么硬性规定，看你们公司自己的规定，如果你们信任设备部合技术部，文件就放在他们那里，如果不信 ...

大部分公司的设备部的GMP意识都差一点

番茄鸡蛋汤 · 发表于前天 17:20

我们公司归档到行政部，及其不方便

举个栗子，别吃 · 发表于昨天 09:08

权责分明即可，执行起来方不方便，那就是你们自己考量的事了

小陌0613 · 发表于昨天 10:22

文件怎么要求的。文件没要求，就是领导怎么要求的。

Znh8wtzbu · 发表于 13 小时前

归档的目的是为了妥善保存以及需要时便于调取，能满足这个目的的方式都可以

[确认&验证] 验证文件的归档