蒲公英书籍一览表（附目录）

沁人绿茶.

序号	书名	单价（元）
1	中国药典与ICH方法学指导原则解读 （开发、验证、转移、确认）	58
2	GMP及最新版14个附录	38
3	药品生产质量管理实践	58
4	FDA警告信回顾与案例解读（2023版）	120

PART. 1

中国药典与ICH方法学指导原则解读

（开发、验证、转移、确认）

简介：本书将基于2025版中国药典及ICH指导原则，全面讲解分析方法的开发、验证、转移和确认。单价：58元（包邮）尺寸：10cm*14cm邮寄时间：（周一、周五）

PART. 2

药品生产质量管理规范及附录

简介：本书包含药品生产质最管理规范及最新14个附录法规内容。单价：38元（包邮）尺寸：10cm*14cm邮寄时间：（周一、周五）


简介：该书在中国GMP法规框架下，系统阐述了药品生产企业质量管理体系运行要素及实践操作，通过理论知识与实践案例结合的方式呈现质量管理工作的具体内容，旨在为职场新人提供GMP基础认知，同时辅助专业管理人员能力提升。
单价：58元（包邮）尺寸：17cm*23.9cm邮寄时间：24小时内（工作日）

PART. 4

FDA警告信回顾与案例解读（2023版）

简介：本书收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信，结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。
本书共分为七部分，涉及FDA警告信的各个主题，每一封警告信都经过了仔细的翻译和编排，内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。

单价：120元（包邮）

尺寸：25*18cm

邮寄时间：（周一、周五）

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栗子7

警告信可以更新到2025了

大海

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