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[无菌&限度检查] 控制菌检查用培养基怎么做适用性检查

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药徒
发表于 2025-11-11 16:40:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们控制菌检查只有大肠和沙门,常用的培养基就这几种:麦液、麦琼、RV、木糖,根据药典上的要求麦液和RV是促生长和抑制,麦琼和木糖是促生长加指示特性,我看了我们公司很早之前制定的培养基适用性检查记录,上面有麦琼的抑制能力检查,用的金葡,那麦琼和木糖需要做抑制能力检查吗? a6424ef8b37645319a59a07332a02c8.png
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药徒
发表于 2025-11-11 17:08:25 | 显示全部楼层

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本帖最后由 不见猫骨头 于 2025-11-11 17:10 编辑

你可到中检院的官网去下载相对应的培养基的COA,它上面有培养基适用性该怎么做;应该是国家药品标准物质网
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药生
发表于 2025-11-11 17:25:16 | 显示全部楼层

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麦琼和木糖不用做抑制能力检查!它们是促生长 + 指示特性的培养基,按药典要求只需验证促生长和指示功能,抑制能力是促抑型培养基(麦液、RV)该做的~
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-12 08:54:36 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-11-11 17:08
你可到中检院的官网去下载相对应的培养基的COA,它上面有培养基适用性该怎么做;应该是国家药品标准物质网

老师我从官网查的麦琼对照是生长和指示能力,木糖对照是促生长加抑制能力,我从我们购买的干粉培养基厂家查到的木糖是促生长加指示特性和抑制,这两个木糖的抑制能力用的菌还不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-12 08:58:44 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-11-11 17:25
麦琼和木糖不用做抑制能力检查!它们是促生长 + 指示特性的培养基,按药典要求只需验证促生长和指示功能, ...

好的老师,我也从厂家找到的报告麦琼不做抑制,但是木糖有抑制能力,中检院的木糖对照也有抑制能力这个项目,不过菌种用的不一样,那我们需要按照中检院的来吗,还是按照药典说的做促生长加指示特性就行
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药徒
发表于 2025-11-12 09:01:03 来自手机 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-12 11:58:35 | 显示全部楼层
大橙子Cecelia 发表于 2025-11-12 08:54
老师我从官网查的麦琼对照是生长和指示能力,木糖对照是促生长加抑制能力,我从我们购买的干粉培养基厂家 ...

不一样的按照药典上面来,对于我们来说这个是强标
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药徒
发表于 2025-11-12 17:17:13 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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学习一下,进来看看
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发表于 昨天 17:51 | 显示全部楼层

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路过学习!!!
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药生
发表于 昨天 18:09 | 显示全部楼层

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按照药典上面要求做就行了
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