山东：《超药品说明书用药专家共识（2026年版）》发布

沁人绿茶.

转自：山东药学会 编辑：水晶

近日，山东省药学会循证药学专业委员会正式发布《山东省超药品说明书用药专家共识（2026年版）》（以下简称《共识》）。

本次更新在2025年版目录的基础上进行了深度梳理与完善：一方面增补了符合最新临床需求的品种，另一方面同步删除了已获得国家药监局新适应症的品种。

最终确立了包含190个品种、312项推荐意见的最新目录。

覆盖八大临床领域

《共识》所收录的190种药物广泛覆盖了临床主要治疗领域，具体分类如下：

抗菌药物

儿科药物

妇产及生殖类药物

心血管及其他药物

精神及神经类药物

肾内及风免类药物

血液及抗肿瘤药物

呼吸、重症及其他类药物

明确证据等级标准

为确保临床用药的科学性与安全性，《共识》在列出超说明书适用范围的同时，制定了严格的证据等级评价体系，共分为6个层级：

1级：获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，或被欧洲、日本等国家/地区的药品说明书收录。

2级：收录于《中国药典临床用药须知》、《药物临床应用指导原则》、最新版《临床诊疗指南》或“国际主流指南”；以及普通高等教育本科国家级规划教材（人卫出版社最新版）。注：《马丁代尔药物大典》、《热病》等国际经典药学工具书可视具体内容研判。

3级：证实治疗有效。依据包括随机对照试验（RCT）的荟萃分析，或多个设计良好、大规模的RCT研究文献（对应Micromedex有效性等级I级）。

4级：有证据支持治疗有效。依据包括随机对照试验的荟萃分析（结论可能存在争议）或多个随机临床试验（对应Micromedex有效性等级Ⅱa级）。

5级：依据包括业内主流指南/专家共识；临床Meta分析、RCT研究及系列案例或个案报道（核心期刊）；专业参考书（“百佳”出版社医药卫生类）。注：对应Micromedex有效性等级Ⅱb级，可能存在争议。

6级：依据为相关重要的临床研究文献等（Micromedex未见收录）。

各有关单位:

为进一步规范我省超说明书用药的管理，更好地协助各医疗机构药物使用，促进合理用药，由山东省药学会循证药学专业委员会积极发挥行业学会的专业引领作用，组织有关专家编写了《山东省药品超说明书用药专家共识（2021年版）》[临床药物治疗杂志,2021,6(19):9-40.Doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2021.06.002.]，旨在以充分循证医学证据为基础，基于临床用药实际，规范药品超说明书使用，为各级医疗机构临床药物治疗与药事管理提供重要参考依据和技术支撑。经山东省药学会组织有关药学专家及临床专家综合评价后正式在学会挂网发布并在省内外推广使用。2022年~2025年期间经专家论证进行了三次更新并在学会网站发布，并陆续分专业模块在《中国合理用药探索》杂志<标准与讨论>专栏出版了系列具有指导性和实用性的相关共识解读。在此基础上，结合最新的临床用药需求与反馈，遵循循证医学理念，根据山东省超说明书用药专家委员会制订的<证据等级与推荐意见>标准，项目工作组对2025年新增的5个品种及相关11项条目进行梳理，并进行证据查新和循证评估，多次召集省内各医疗机构有关心血管、血液、神经、肿瘤、风免、镇痛等专业的临床专家、药学专家及临床药师，共同参与多学科研讨会进行充分论证，最后通过超说明书用药专家委员会达成共识，形成2026年更新版。本次更新通过对2025年版目录增补与完善，同步删除已被我国NMPA获批适应症品种，最终形成190个品种、312项推荐意见，现予以发布（见附件），旨在为临床用药提供循证证据，作为各医疗机构医师处方、药师审方参考依据，本目录不作为推荐目录。基于医学科学的不断发展和药物治疗与临床研究的进展，科学认识不断完善，各单位在参阅过程中遇到任何问题，请及时向本会反映（联系人：侯宁、唐琳，电话：0531-68776480）。

为尊重知识产权，引用本《共识》须注明出处。引用格式为：山东省药学会循证药学专业委员会.山东省超药品说明书用药专家共识（2026年版）

山东省药学会

2026年2月10日

附件：山东省超药品说明书用药专家共识(2026年版).pdf

篇幅有限，阅读原文下载附件

https://www.sdpa.org.cn/articles/ch00073/202602/3d09ee27-13a2-476c-bb84-739ab3af45e6.html?sessionid=

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