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[风险管理] 生产和质量应该如何和谐相处?

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产环节由QA监控,QC的操作谁来监控,QA和QC同属质量管理部,质量一言堂,如果由QC产生的误差,应该由生产背锅吗,究竟谁该为QC的问题来买单
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
QA监督啊,同属质量部QA就不能监督吗?QA的操作通过管理层监督。
中国的药企哪一家是质量一言堂?可以说相当一部分是生产说了算好吗!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
哎,感觉职场就这样吧,基本都是把锅甩给别人吧,看谁得帅锅能力强。
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
想多了,QC每次开不合格都是如履薄冰,战战兢兢,瞻前顾后,畏首畏尾,就怕犯个错被生产小题大作;

生产犯错,有QC帮扶监督改善进步;

QC呢?犯错就该千夫所指,痛打落水狗,再踏上一只脚,永世不得翻身吗?

质量是公司共同建设维护的体系保障的,生产执行人员,质量检验控制人员,都是质量体系的一部分,产品质量“一言堂”,其实是质量体系一言堂,而不是某个人,某个部门一言堂

要全公司都提升,拉平质量意识,消除部门隔阂,公司质量水平上去,整体盈利,大家自然和谐。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
因为有些问题不能对外体现出现在QC,所以就只能对外体现问题出现在生产了,很多情况,问题出现在生产比出现在QC好解释,所以只能委屈生产了
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
职场不是打打杀杀,职场也有人情世故
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你肯定是生产的。
QC,有QC的OOS,你知道报一个异常的数据出来,从上到下会有多大的反应?如果最后发现是个乌龙,大概率整条线上的人都没好果子吃。
同样的,生产出一个异常,QC要多做多少工作,你肯定也不知道。
事实上,检验数据不在预期范围内(包括不合格的OOS、不在正常趋势范围的OOE、微生物偏差MDD,还有那些一眼就能看出是异常的比如仪器设备的突然故障),会做全面调查,找出原因,再根据原因决定下一步的策略,只有排除了实验室可能的异常,才会往外报,而不是像生产那样,做出来什么样,就是什么样。

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解释很到位,这个问题明显是生产人员提出来的,而且很过激!生产错了有质量(QA和QC)监督检查,QAQC错了谁来补锅?  详情 回复 发表于 7 天前
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
QC这么牛吗
出了问题可以甩锅?
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
(1)QC的操作主要靠内部的复核制度(比如一人操作一人复核)和QA的日常巡检来监控,不是没人管的;
(2)QA和QC虽同属质量部,但有各自职责边界,不算“一言堂”;
(3)QC自己出的误差肯定不能让生产背锅,得QC自己负责,找清楚误差原因(比如操作错了、仪器不准),该整改整改,最后是QC部门为自己的问题买单。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
从来只有QC背生产体系的锅,还没听说过QC能把锅甩到生产上去的。
致敬永远的背锅侠---QC

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你这是偏见,过去可能是,现在QC设备都有审计追踪,拿数据说话,生产拿啥反驳?  详情 回复 发表于 7 天前
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
谁出的问题,谁自已负责。

按说,就算没有QA监控,也应该各自遵守公司要求去做。不能因为生产有人监管,QC没人监管,就应该出问题似的。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-10-31 08:20
你肯定是生产的。
QC,有QC的OOS,你知道报一个异常的数据出来,从上到下会有多大的反应?如果最后发现是 ...

解释很到位,这个问题明显是生产人员提出来的,而且很过激!生产错了有质量(QA和QC)监督检查,QAQC错了谁来补锅?

点评

QA错了等检查呀 没发现就是没错……  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
哪来的质量一言堂,只有老板说了算。药品是生产出来的,QC只不过是把产品参数化的体现出来。简单来说,做一次异常就在做一次呗,次次异常不用看就知道是谁的锅了
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
实际通常是QC背锅多
正常的岗位职责不都有负责监督QC的QA吗
QC发生OOS等异常只有到全面调查阶段才到生产上,之前QC通常做了很多工作排除实验室原因的。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-10-31 08:26
从来只有QC背生产体系的锅,还没听说过QC能把锅甩到生产上去的。
致敬永远的背锅侠---QC

你这是偏见,过去可能是,现在QC设备都有审计追踪,拿数据说话,生产拿啥反驳?

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审计追踪依靠软件和设备,非设备和软件的因素太多了,审计追踪是给你在系统中的操作提供证据的,范围太局限了。。。比如说,样品的配置,溶液的配置,天平校准称量,定容……  详情 回复 发表于 7 天前
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
QC的环节也由QA监控呀,你们公司没有设立QC的QA嘛?

如何和谐相处?  让一个做过QA管理岗的人做生产经理或负责人   一个做过QA管理岗的人做QC经理或者总监   这样就能和谐相处了~~~
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2025-10-31 08:30
解释很到位,这个问题明显是生产人员提出来的,而且很过激!生产错了有质量(QA和QC)监督检查,QAQC错了 ...

QA错了等检查呀  没发现就是没错……  
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2025-10-31 09:42
你这是偏见,过去可能是,现在QC设备都有审计追踪,拿数据说话,生产拿啥反驳?

审计追踪依靠软件和设备,非设备和软件的因素太多了,审计追踪是给你在系统中的操作提供证据的,范围太局限了。。。比如说,样品的配置,溶液的配置,天平校准称量,定容……
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
确认过眼神,这人是生产部门的。被质量开了不合格,开始甩锅了。认为不是自己的问题,不想被监督。然后说你们监督我,谁监督你?难道就都是我生产的错吗?只要有理有据你反应给你部门经理,我就不信质量经理能干过你们生产经理。大部分质量干的窝囊至极,委曲求全的。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2025-10-31 09:42
你这是偏见,过去可能是,现在QC设备都有审计追踪,拿数据说话,生产拿啥反驳?

偏见有一点,但是这是更大概率发生的事,这个都得承认吧
简单的说,QC锅,可以用人为差错来解释过去,重测试;生产锅,可能要报废;企业不负责任的话,取其轻,肯定优先QC锅了
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