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[吐槽及其他] 投票奖励|3%过氧化氢可否作为制药生产环境日常消毒?

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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 蒲公英 于 2025-8-20 08:10 编辑

在制药生产和质量管理中,消毒剂的选择一直是一个关键问题,过氧化氢,因其强氧化性,被广泛用于环境的灭菌和消毒。但在实际应用中,关于不同浓度的过氧化氢是否适合作为常规消毒剂,仍有不同的观点。

EU GMP Annex 1 (2022) 要求制药企业使用的消毒剂必须:

1.验证有效性,覆盖现场常见微生物。

2.包含杀孢子剂,保证对芽孢形成菌的控制。

3.采用轮换消毒策略,避免耐药性产生。

有一同行问:3%的过氧化氢能否作为制药生产环境日常消毒使用?


为了把这个事情搞清楚,特别发起一次投票和讨论。
注意:是日常环境


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单选投票, 共有 172 人参与投票

距结束还有: 176 天23 小时46 分钟

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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
3%过氧化氢可作日常环境消毒剂,但需规范使用。依据《中国药典》及GB/T相关标准,该浓度兼具安全性与有效性,适用于物体表面、地面等非无菌区域的清洁消毒。使用时应注意通风防护,避免接触皮肤黏膜;对金属有腐蚀性,不宜用于精密设备。建议参照《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》(WS/T 512-2016)操作,定期监测残留浓度。制药行业GMP附录亦认可其作为C级区以下环境的消毒剂选项。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

以前水系统消毒用过,杀毒效力没有经过验证

这个3%的过氧化氢是消毒效果如何需要验证数据支撑,对设备的氧化性也需要经过确认

点评

我一直有个疑问,例如说75%的乙醇已经被公认为是消毒剂了,还要做消毒效果验证,就是说被公认的事情,为什么还要企业去做验证呢?真的是不明白。  详情 回复 发表于 前天 17:45
呆总太专业了,学习了  详情 回复 发表于 3 天前
一看你就狠专业  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

首先要验证一下杀菌有效性,其次车间内的设备墙面是否耐其氧化性也要进行评估
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

要看频次的吧
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

做验证,结果看看咋样
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

消毒剂和浓度都定好了,做一下效果验证不就好了么?是要评估一下对设施设备的影响。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以用作日常消毒剂,但是时间长了,对设备和墙体有腐蚀,需要评估。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

具体事情具体分析 内部讨论下都没意见签字就行
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

不太常用的吧
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大师
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-8-20 08:04
以前水系统消毒用过,杀毒效力没有经过验证

这个3%的过氧化氢是消毒效果如何需要验证数据支撑,对设备的 ...

一看你就狠专业
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

大呆子 发表于 2025-8-20 08:04
以前水系统消毒用过,杀毒效力没有经过验证

这个3%的过氧化氢是消毒效果如何需要验证数据支撑,对设备的 ...

呆总太专业了,学习了
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

太专业了,学习了学习了
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以用、只要消毒效力验证合格就可以了、我们已经用了挺多年了,至于说对设备的腐蚀,我们设备只规定使用醇类消毒剂消毒,
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

验证验证            
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1、需要考虑杀菌效力、需经过验证
2、需要考虑腐蚀性,要评估对表面的影响
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习一下,,
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

得经过验证吧
不过平常用会不会有点麻烦,湿漉漉的,还有腐蚀性,没搞过不太清楚。
感谢楼主金币
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

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