B证企业的物料管理模板

轩云溪 · 发表于 2025-8-18 19:57:11

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本帖最后由轩云溪于 2025-8-18 20:24 编辑

急求一份MAH中B证的车间物料管理SOP模板，谢谢！

汉字太少 · 发表于 2025-8-19 08:02:36

没有

YHLajz · 发表于 2025-8-19 08:08:35

坐等大佬分享

黎阳1966 · 发表于 2025-8-19 08:23:48

我以为你是在发表让大家学习呢，哈哈！兵不厌诈

妙手药王 · 发表于 2025-8-19 08:36:57

管理和A证有啥区别？

Lily_VIP · 发表于 2025-8-19 08:52:23

我也来凑凑热闹，我也没有

上官铃儿g4z · 发表于 2025-8-19 08:57:13

通用吗？

机智鼠 · 发表于 2025-8-19 08:57:17

作为药学和医疗器械领域专家，针对MAH中B证企业的车间物料管理SOP模板需求，建议重点覆盖以下核心模块：
1 **分级管控**：依据《药品生产质量管理规范》建立原料/辅料分类标准；
2 **追溯体系**：实施批次号专属标识系统，确保全生命周期可追踪；
3 **环境监控**：按GMP附录要求设定温湿度阈值及记录频次；
4 **动态盘点**：采用双人复核机制进行日结库存核查。

具体可参考蒲公英论坛的行业实践案例，结合企业实际生产工艺进行定制化调整。涉及特殊管理物料时，应同步执行国家药监局关于麻醉药品、精神药品的专项管理规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

nangua231 · 发表于 2025-8-19 09:01:48

豆包 AI搞起来，再参照法规确认一下

keoyuu · 发表于 2025-8-19 09:03:27

B证物料管理学习学习

可亲可爱 · 发表于 2025-8-19 09:12:23

B证企业为什么要整这个？物料都到车间，不是生产企业进行管理了吗？你驻厂QA，也应当按照生产企业的SOP来进行啊，难道你自搞一套管理模式吗？

_CPyly · 发表于 2025-8-19 09:14:00

同上

CCY1 · 发表于 2025-8-19 11:36:43

B证管哪里车间的物料呢?你们合同和质量协议是怎么描述哦

大小王是王炸 · 发表于 2025-8-19 13:49:01

物料都到车间，不是生产企业进行管理了吗？你驻厂QA，也应当按照生产企业的SOP来进行啊，难道你自搞一套管理模式吗？

wuwhy007 · 发表于 2025-8-19 15:24:30

我也搞不清，你要了用来干嘛，受托企业都有自己的SOP。

bdr · 发表于 2025-8-21 16:10:03

再请教一下，中间产品内控标准或成品质量标准，这个属于哪类文件？

jxnu2006 · 发表于 2025-8-30 21:44:28

bdr 发表于 2025-8-21 16:10
再请教一下，中间产品内控标准或成品质量标准，这个属于哪类文件？

属于技术标准类文件

Yumieiw · 发表于 2025-9-1 11:18:25

帮顶

lzhao5488 · 发表于 2025-9-1 16:35:13

因为受托生产企业管理都不一样，车间的物料管理SOP你得参照受托生产企业的实际情况制定呀。

不忘初心111 · 发表于 2025-9-9 13:45:51

来凑个热闹

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