实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向...

wy102399 · 发表于 3 天前

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？还是向缓冲间的方向开启？为什么？参考的是什么法规标准？

花沐沐君。 · 发表于 3 天前

阳性间门要超缓冲间开，阳性间污染高，门要朝相对洁净的方向开。
无菌GMP里有明确

鬼使神差 · 发表于 3 天前

我个人认为安全第一，听消防的

Mr●小肚子♂ · 发表于 3 天前

有压差，门都是向相对高压的方向开

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

GMP 指南第二版厂房设施与设备

有布局图实例，门向里开
微信图片_2025-09-25_145546_372.png

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准，门向洁净级别高的方向开启。
微信图片_2025-09-25_150358_125.png

wy102399 · 发表于 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-9-25 15:08
GMP 指南第二版厂房设施与设备

有布局图实例，门向里开

但是阳性对照室是负压呀，难道不应该是往外拉吗？

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

wy102399 发表于 2025-9-25 16:03
但是阳性对照室是负压呀，难道不应该是往外拉吗？

你是担心门关不严？
生物安全角度阳性室门有闭门器

GL·FDK丶 · 发表于 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-9-25 15:08
GMP 指南第二版厂房设施与设备

有布局图实例，门向里开

对比得这么详细，我们之前只看到了是要往压力高的方向开门，所以。。。应该以哪个为准，

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

GL·FDK丶发表于 2025-9-25 16:16
对比得这么详细，我们之前只看到了是要往压力高的方向开门，所以。。。应该以哪个为准，

优先考虑洁净度的影响吧，毕竟需要洁净控制。50457里写了，相同级别向压力高方向开启。

wy102399 · 发表于 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-9-25 16:19
优先考虑洁净度的影响吧，毕竟需要洁净控制。50457里写了，相同级别向压力高方向开启。

那我们这个应该像外，因为阳性对照间是万级，外面是十万级

wy102399 · 发表于 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-9-25 16:19
优先考虑洁净度的影响吧，毕竟需要洁净控制。50457里写了，相同级别向压力高方向开启。

我还有个问题，关于灭菌间和解析间，他们两之间可以有一个门吗？还是说灭菌间和解析间是两个独立的房间，不能从解析间向灭菌间开个门

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

wy102399 发表于 2025-9-25 16:48
那我们这个应该像外，因为阳性对照间是万级，外面是十万级

向洁净级别高开启，你仔细看一下50457那句话，你的是向里开

婵34f54f29 · 发表于前天 09:24

wy102399 发表于 2025-9-25 16:51
我还有个问题，关于灭菌间和解析间，他们两之间可以有一个门吗？还是说灭菌间和解析间是两个独立的房间， ...

这个我不太了解。
个人认为能否有门，要从两个房间的工艺和控制要求考虑，有什么差别，会不会相互影响

18868768657 · 发表于前天 11:52

第一，阳性室可以是十万级，只是现在大多把阳性和微生物限度，无菌室同时设计成万级了。
第二，一般设计阳性室和缓冲应该是同级别，是缓冲压力高，门肯定是向缓冲开，这样即使门没有关紧，风压还是压向阳性。