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[确认&验证] 鼓风干燥箱验证

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发表于 前天 15:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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鼓风干燥箱只对瓶子进行烘干处理,验证方案里需要做哪些测试项,需要做不同温度吗
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大师
发表于 前天 15:21 | 显示全部楼层
烘干后的瓶子,准备干啥,有具体的可量化的干燥效果要求吗,
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药徒
发表于 前天 15:38 | 显示全部楼层
难道你烘个瓶子还要规定具体温度,具体时间么?
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药徒
发表于 前天 15:39 | 显示全部楼层
只是作为烘干用,如果对干燥度啥的有要求,做个计量,确定温度的准确性就行,如果只是单纯的烘干,计量都不需要做
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 楼主| 发表于 前天 15:42 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-11-3 15:21
烘干后的瓶子,准备干啥,有具体的可量化的干燥效果要求吗,

没有要求,只是做烘干用
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 楼主| 发表于 前天 15:43 | 显示全部楼层
hn_xj 发表于 2025-11-3 15:38
难道你烘个瓶子还要规定具体温度,具体时间么?

对 有具体温度的 ,固定那个温度烘干
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 楼主| 发表于 前天 15:44 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2025-11-3 15:39
只是作为烘干用,如果对干燥度啥的有要求,做个计量,确定温度的准确性就行,如果只是单纯的烘干,计量都不 ...

只是单纯烘干,所以要做的话也就只要做温度一致性就行了吧

点评

对,做一下均匀性就行  详情 回复 发表于 前天 15:47
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药徒
发表于 前天 15:47 | 显示全部楼层
強dumlkmll 发表于 2025-11-3 15:44
只是单纯烘干,所以要做的话也就只要做温度一致性就行了吧

对,做一下均匀性就行
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大师
发表于 前天 15:50 | 显示全部楼层
強dumlkmll 发表于 2025-11-3 15:42
没有要求,只是做烘干用

我的理解,你这个烘箱,是车间容器具清洗后烘干,或实验室玻璃器皿清洗后洪干,
既然没有要求,做那么复杂干啥呢,
而且,既使你做复杂,IOPQ,你的PQ标准怎么定呢,
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药生
发表于 前天 15:53 | 显示全部楼层
你的烘箱只是烘干的,不是灭菌的,那就做校验就行
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药徒
发表于 前天 16:41 | 显示全部楼层
这种我们一般不做验证,简单做个验收然后做校准就行了
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药徒
发表于 前天 17:04 | 显示全部楼层
对温度均匀性和波动性没有具体要求的做个计量就行了。验证没啥必要。
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药徒
发表于 前天 17:10 | 显示全部楼层
你的烘干有时间温度要求吗?要是不做要求,就只要计量校准。要是有要求的,那就考虑满载和最少量,以及不同温度,时间下的烘干效果确认。涉及烘干效果确认,就顺带清洗清洁一起确认了。测试项就目视检查是否有清洗水残留。
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药生
发表于 昨天 09:05 | 显示全部楼层
个人认为,只做校验,确保显示的温度与你设置的温度在合理偏差范围内,另外显示的温度是真实温度。
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药士
发表于 昨天 09:22 | 显示全部楼层
这个可做可不做,做验证也没有什么难的,就是做个温度均一性测试即可。一般都没做,就是计量出合格证就可以了。
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药生
发表于 昨天 10:50 | 显示全部楼层
只用于一般器皿的烘干,不需要做确认
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