计算机化系统验证方案

砂壤土 · 发表于 2017-2-23 17:35:30

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计算机化系统验证中输入输出测试怎么做？比如液相、气相、原吸等仪器

山前灯火欲黄昏 · 发表于 2017-2-24 10:22:25

个人觉得，做仪器验证时将计算机系统做进去，单独做计算机化系统验证。。。还是计算机化系统验证取代仪器验证？明明GMP要求设备仪器验证。。茫然中也求解答

逝水无痕兔兔 · 发表于 2017-2-24 22:27:41

I/O测试？这是不是要IT做啊

砂壤土 · 发表于 2017-2-25 08:06:29

逝水无痕兔兔发表于 2017-2-24 22:27
I/O测试？这是不是要IT做啊

找IT让他们做？

李华哥哥哥哥 · 发表于 2017-3-20 06:12:21

学习学习！

nn_kelun · 发表于 2017-7-17 15:26:33

基本上都是分开的。软件、硬件各一套，会有一些交叉的东西，索引好就行。

shen123 · 发表于 2017-7-24 16:22:30

逼迫着成为IT人才

yr98765 · 发表于 2017-7-28 11:51:31

一起做也行吧

海大肌肉男 · 发表于 2017-9-9 10:05:48

学习学习，高效液相

浪花10086 · 发表于 2018-4-17 11:48:03

公司需要全能性人才啊

晨鸣妈妈 · 发表于 2018-8-9 18:25:52

有关于验证内容的提示吗？计算机化系统验证没做过，请给位高人指导一下吧，谢谢

激扬人生 · 发表于 2018-11-14 09:09:43

我个人认为计算机化系统验证应该包括以下内容：
1.验证方案审批表；
2.验证目的；
3.验证范围；
4.验证组织及职责；
5.测试程序
5.1安装确认；5.2运行确认；5.3性能确认；
6.偏差与纠正措施
7.验证结论。

Russell-Cao · 发表于 2018-12-25 11:03:20

就是黑盒测试，不需要知道软件的内部结构编程啥的，只要满足用户需求，仪器的功能测试

玖月hv0 · 发表于 2021-11-3 09:16:54

学习学习谢谢

陈备战 · 发表于半小时前

也想求一份独立运行的计算机化系统验证方案，如HPLC等的

[质量控制QC] 计算机化系统验证方案