无菌产品压缩空气监测

千玺ux5 · 发表于 5 天前

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无菌医疗器械的压缩空气监测大家取的样是过了滤芯的还是未过滤芯的呀？

鬼使神差 · 发表于 5 天前

过滤芯的

mxl12325 · 发表于 5 天前

我们检测的是实际生产使用的介质，实际生产是什么样，就测什么样的

千玺ux5 · 发表于 5 天前

鬼使神差发表于 2025-11-21 15:43
过滤芯的

可以看看你们的呼吸器构造吗

千玺ux5 · 发表于 5 天前

mxl12325 发表于 2025-11-21 15:49
我们检测的是实际生产使用的介质，实际生产是什么样，就测什么样的

意思是生产时候装了说明滤芯监测时候也要装上，那要是一次性使用的滤芯呢，监测时候要用掉一个成本是不是太高了

ellene_1985 · 发表于 5 天前

监测状态与使用状态一致

千玺ux5 · 发表于 5 天前

ellene_1985 发表于 2025-11-21 16:26
监测状态与使用状态一致

你们取样口在哪呢，什么样的呀

千里孤行浪天涯 · 发表于 5 天前

我们是在使用点取样检测

诺诺ヘ · 发表于前天 15:37

当然是在使用点取样，不经过滤芯要达到无菌有点难哦

胖丁 · 发表于昨天 11:08

过滤芯的，最低要符合背景环境级别，不过滤芯的话，气体很难满足

zhuhejun · 发表于昨天 16:21

滤芯前是非无菌点位，滤芯后是无菌点位。关键是风险评估，结合生产时滤芯的使用，日常监测的情况。我们是滤芯前监测，微生物标准是≤30cfu/m3

Damon55 · 发表于 6 小时前

怎么取样啊，

空之舞者 · 发表于 3 小时前

应该是过滤芯的