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[其他] C级洁净区放电脑主机

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楼主
发表于 前天 21:34 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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C级洁净区内有台电脑(主机和显示器等)符合要求吗?
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大师
沙发
发表于 前天 21:50 | 只看该作者
在C级洁净区内放置电脑主机是不符合要求的。根据《药品生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范》,C级洁净区要求严格的空气净化和污染控制,任何设备和设施都需符合特定的洁净度标准。台式机容易积累污染物,且难以完全密封,可能会成为污染源。因此,建议使用洁净室专用电脑或采取其他措施,如将主机放置在C级区外并通过无线连接操作显示器。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
板凳
发表于 昨天 07:55 | 只看该作者
电脑难清洁;要放热,也不可能密封起来,一般操控台 都是放外面的,
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药士
地板
发表于 昨天 08:09 | 只看该作者
主机最哈不要放洁净区
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药徒
5#
发表于 昨天 08:22 | 只看该作者
主机放外面,显示器可以放里面,显示器最好也能整合上墙,外面只漏个屏幕出来
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药士
6#
发表于 昨天 09:09 | 只看该作者
不要放,洁净区都不要放置电脑主机。用工控电脑,HMI控制即可。电脑主机不管你怎么放置都可能出现问题,这个风险太大。
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药师
7#
发表于 昨天 09:33 | 只看该作者
你想想怎么清洁嘛
房间还要消毒,能扛住嘛
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药神
8#
发表于 昨天 09:41 | 只看该作者
硬要放,也可以,但你的管理很难说服检查官
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药徒
9#
发表于 昨天 10:09 | 只看该作者
找专用的PC机或者触摸屏即可。
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药生
10#
发表于 昨天 11:17 | 只看该作者
你们生产设备就没有带主机的吗?还做什么计算机化系统验证
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药生
11#
发表于 7 小时前 | 只看该作者
如果有合理有效的防止污染和交叉污染的措施,理论上是可以的
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