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转自:蒲公英Ouryao 综合:云起时2026年的制药圈,寒意与暖流交织。一边是跨国药企(MNC)面临“专利悬崖”疯狂扫货中国创新药,另一边是国内资本不再为“故事”买单。 站在这个关口,小编为你提炼了2026年最硬核的10个关键词。这不仅是预测,更是我们每个人的生存指南。 1、AI制药:从“辅助”到“主导” AI不再只是辅助工具,而是研发基础设施。 2026年,Insilico Medicine的Rentosertib成为全球首个由生成式AI主导、进入临床中期的分子,这标志着AI从“画饼”走向“量产”。 算法、算力与高质量数据的整合,直接决定了企业的研发效率边界。 2、全球化2.0:从“卖青苗”到“分蛋糕” 中国Biotech的出海,正在从简单的“License-out”升级为深度绑定。 恒瑞医药与GSK达成125亿美元授权合作,启德医药以130亿美元推动ADC平台出海,这些案例印证了MNC正把中国视为应对专利悬崖的“创新策源地”。 2026年,平台共建与全球权益分割成为主流。 3、创新价值兑现:残酷的“验真”年 资本市场不再为“故事”买单。2026年,前期授权的首付款能否转化为后期真金白银的里程碑收入,是悬在每个企业头顶的达摩克利斯之剑。 泰诺麦博的新替妥虽然获批并纳入医保,但上市后的现金流压力依然巨大,这揭示了一个真相:没有持续商业化能力的“创新”,只能算昂贵的科研成果。 4、并购整合潮:大鱼吃小鱼 面对2026-2028年全球超2000亿美元的重磅药专利到期潮,巨头们正在疯狂囤积弹药。 华润三九入主天士力、康缘药业收购中新医药,这些“A收A”的案例只是开始。在资本寒冬与合规成本的双重夹击下,缺乏特色的小企业,要么被吞并,要么加速出清。 5、双抗/ADC理性回归:疗效为王 “万物皆可偶联”的时代结束了。信达生物的信迪利单抗出海受阻后,行业开始反思。 2026年,大家拼的不再是热门靶点的排列组合,而是像科伦博泰SKB264那样,实打实地拿出优于现有疗法的临床数据。工程学优化与差异化设计,才是真正的护城河。 6️、GLP-1内战:神仙打架 减重赛道的战争已白热化。礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)减重近29%,正在挑战诺和诺德的司美格鲁肽。国内不仅有华东医药、仁会生物的追赶,更有石药集团与歌礼制药的专利攻防战。2026年,拼的是产能、依从性以及适应症拓展。 ️7、合规即生存:生死红线 合规不再是成本项,而是生死红线。随着新版《药品管理法实施条例》落地,监管穿透力直达药房。采购环节暗箱操作、“定制式”招投标、围标串标、采购回扣等行为,将成为整治的重点。合规体系甚至成了企业融资的底线。 8、供应链韧性:本土化布局 地缘政治不确定性倒逼企业“当地造、当地卖”。信达生物则通过国产替代将填料成本降低50%。供应链安全,已经成为战略高地。 9️、政策监管:重塑游戏规则 这是贯穿2026年的一条暗线。医保目录的动态调整和审评审批制度改革,正在倒逼企业从“销售导向”转向“临床价值导向”。 特别是国家医保局明确表示,说明书中不良反应等标注为“尚不明确”的中成药,将被列为重点调出对象。这一政策将直接推动中药企业加速循证医学验证,重塑整个行业的竞争格局。 10、中药现代化:政策强推 政策端明确“高质量发展”路径。工信部等八部门印发的《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》明确提出要“资源可控、智能制造”。政策明确支持中药工业龙头企业发展壮大,推动中药工业结构优化和转型升级,中药领军企业将受益于这一波政策红利。 2026年,制药行业正在经历一场深刻的“硬着陆”。从AI的基础设施化到政策的铁腕监管,变数与机遇并存。 在这场大洗牌中,你所在的赛道卷吗?是风口还是风险?欢迎在评论区留言。 [backcolor=rgba(0, 0, 0, 0.02)]

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