蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2480|回复: 13
收起左侧

群讨论贴“总验证计划与验证总计划有什么区别?”

[复制链接]
药生
发表于 2013-3-23 16:21:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冻干 warrior 14:44:35
总验证计划与验证总计划有什么区别?
讨论一下?
GMP苏州季子  14:45:45
这是国家局的羞耻,连个验证总计划的定义也给不出,我给他们邮件提前强烈抗议了。
质量-bulaien  14:46:17

验证总计划是一个文件
还有年度验证计划
冻干 warrior  14:46:39
搞的我们这些人,很模糊
GMP苏州季子  14:47:05
验证总计划---个人认为就是验证总则
冻干 warrior 14:47:14
总验证计划?验证总计划?
质量-bulaien  14:47:31
是啊
验证总计划是一个验证原则
年度验证计划,是具体的时间,项目的安排
QA-威高  14:47:59
GMP指南 质量管理体系这本书有关于验证总计划的介绍
质量-bulaien14:48:05
验证总计划可以是一个文件,也可以是多个文件
QA-威高  14:48:26
年度验证计划包含在验证总计划中
冻干 warrior  14:48:27
还是没有区分开来
QA-威高  14:48:44
验证总计划每年更新一次
质量-bulaien  14:48:52
年度验证计划,每年更新
总计划可以不用
其实,你每年更新总计划,就是个时间和项目的变化

QA-威高14:51:33
上次出去培训讲过总计划是不断更新的
质量-bulaien  14:51:53
你可以理解为验证总计划为一个系列文件
GMP苏州季子  14:51:54
如果有变化要更新的
质量-bulaien  14:51:58
而不仅仅是一个文件
标准变化是按变更走
一个是原则
一个是具体行动计划

GMP苏州季子 14:52:23
其实验证总计划,就是翻译的问题,如果翻译成验证总策划,就没事了。
质量-bulaien 14:52:36
验证总原则
冻干 warrior  14:52:46
专家们,你们还是没有理清楚,没有统一的意见
质量-bulaien 14:52:47
验证总指南
都行

其实,纠结这个,没啥意思
GMP苏州季子  14:53:06
plan 在9000标准里就是PDCA循环的P,就是计划或策划,是个动词
容易糊涂的是把验证总计划当成计划表,那个是年度计划。

大QA-好人老果  14:54:02
鸡子和笨牛说得是一个意思
质量-bulaien 14:54:09
是啊
是一个意思
我们俩就是一个意思

GMP苏州季子 14:54:31
我和胖今是一伙的
冻干 warrior  15:21:32
问题已经搞清楚了,总验证计划是个纲领性文件,主要是介绍公司的验证细则。
而验证主计划是指验证项目时间具体安排

回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-23 16:28:43 | 显示全部楼层
沙发         
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-3-23 16:31:55 | 显示全部楼层
微雨独殇 发表于 2013-3-23 16:28
沙发

不能灌水啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-23 16:44:16 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-3-23 16:31
不能灌水啊。

我没灌水呀,我在浇水呢,愿祖国的花朵茁壮成长,第一次沙发,激动,哈哈

谢谢斑竹帮小白弄明白这个关于总计划的似懂非懂的问题    ^_^
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-23 16:44:34 | 显示全部楼层
沙发     {:soso_e101:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-23 17:36:33 | 显示全部楼层
闲着扯淡而已,外国人看了,会说,真是无聊。。。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-3-23 18:16:16 | 显示全部楼层
人家老外叫验证主计划吧,怎么你们叫验证总计划?
Validation Master Plan
验证主计划,就是将要验证的主要的关键的原则性计划。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-25 11:24:58 | 显示全部楼层
国家局那么多人闲着也是闲着,他们不搞些虚的东西,他们忙活啥呢~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-25 13:02:56 | 显示全部楼层
   就叫一个吧
Validation Master Plan
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-5 10:52:24 | 显示全部楼层
学习了         
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-9 15:58:06 | 显示全部楼层
总验证计划是个纲领性文件,主要是介绍公司的验证细则。
而年度验证计划是指验证项目时间具体安排

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
静夜思雨 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 10:12:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-11-26 10:21:07 | 显示全部楼层
学习了      学习了      
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 14:17 | 显示全部楼层
区分了两个的区别
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-24 07:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表