欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
验证(二十七)- 水系统之TOC TOC就是总有机碳,现代制药技术的水系统中对TOC也是控制项,那么验证水系统中的TOC如何测量呢,看看如下观点。 1.利用总有机碳(T O C )的测f l 来替代美国药典(U S P )高锰酸钾易氧化物质测试(O S T )是合理的。
2.可接受的标准设定在500PPb。
3.在市场上总有机碳(T O C )检测装置在其检测(按氧化和其结果)各种复杂的有机分子的能力上存在很大差异。总是希望任何总有机碳(T O C )监测器都能测量有可能被发现的存在的有机分子。
4.因此,必须5角定一个适当的参考物质。该标准物是水溶性、不电离、不挥发,并且是一个对一些总有机碳(TOC)仪器技术难以适应的较复杂分子。选择做仪器系统适应性的参照化合物为1 , 4 -苯醌。它有在室温下是一种粉末的可用特性,容易获得纯品、处理相对安全、并有完全明确的化学特定。
5.在多实验室的测试中,其平均回收率在所测定的有机化合物中最低。其作为有机碳(T O C )适用性实验的标准。 因此,建议氧化性最杧的挑战,审慎选择总有机碳(T O C )测定。1,4 - 苯醌的回收率是总有机碳(TOC) 仪器测试限度的10% ~ 115%之间,是可接受的。蔗糖作为总有机碳(T O C )的测试标准。
|