清洁验证

见习祭司 · 发表于 2016-5-25 10:15:17

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各位前辈！请教一个问题：单一品种的清洁验证，是不是一定要等到淋洗和擦拭的取样结果出来，才能投料下一批？？？？

bwybwybwy · 发表于 2016-5-25 10:20:24

投料最大的风险就是下批产品可能受污染，没有强制一说
基于企业对产品清洁方法开发的信心

wx_kCnC9ua3 · 发表于 2016-5-25 10:21:18

没等，生产完直接投了下一批。需要承担，失败的风险。

hhww14 · 发表于 2016-5-25 10:23:23

看清洁验证怎么做的，清洁验证做了，按照预期方法执行的清洁操作，就可以。个人认为不需要在等什么结果

wflyxm · 发表于 2016-5-25 10:24:37

最好是等淋洗和擦拭结果出来后投料。

zel3961 · 发表于 2016-5-25 10:29:50

表面上是没等结果就进行下一批投料生产的，但实际上你方案中的清洁方法，本就是已经测试过的，真有拿清洁验证来做小白鼠首次测试清洁效果的？

552384 · 发表于 2016-5-25 10:32:18

按照预期方法执行的清洁操作

冷血无情 · 发表于 2016-5-25 10:33:58

如果合格，那么投料是没问题的，如果不合格，而且经确认是清洁的问题，那么你需要变更你的清洁方法，而不是重新清洁直到合格，且，即使不合格，也可能是A产品换B不合格，而未对将换批生产的C产品产生影响

过河的小马 · 发表于 2016-5-25 10:48:05

如果是首次验证，是需要等待的，如果在验证，一般是没有等，直接投料

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 10:54:35

楼上说的对，首次验证不能着急，取样完等结果，合格了再投料，万一检测不合格，那你又已经投料了，这算啥事啊，可能又要造假数据了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-25 11:34:27

过河的小马发表于 2016-5-25 10:48
如果是首次验证，是需要等待的，如果在验证，一般是没有等，直接投料

同意你的说法，验证是一个耗时、耗力、耗物的过程，漫长而焦虑的煎熬。

水淼 · 发表于 2016-5-25 12:16:23

单一品种基本没有化学残留的影响，主要是清洁后暂存期微生物增长的风险，所以应该考察清洁之后的暂存时限，这个一般得3-7天，有这个时间前面的数据早就有了。

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