求管理规程和标准操作规程的区别

皇后 · 发表于 2013-7-23 16:05:34

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求管理规程和标准操作规程的区别，说的越细越好。貌似有人讨论过这个问题，我没找到帖子。2010GMP里面已经没有管理规程这一说，现在公司的GMP文件是不是还得保留管理规程呢？我看论坛里的金牌文件依然有管理规程。我个人觉得只留SOP就好了。

yuansoul · 发表于 2013-7-23 16:18:40

是个散文：风险评估求管理规程和标准操作规程的区别

质疑金牌胆需大
四位坛主起草忙
不知你是何方圣
名言挑战斗天王（一杯茶你都喝不了的）

叫兽劝你自翻墙
查阅异文时不枉
火星人都不下载
自己起草欢乐享

yuansoul · 发表于 2013-7-23 16:40:32

是个散文：风险评估t9t1 哈哈哈哈，说心里话，我是您的粉丝发表于 2 分钟前

崇拜你就扔鸡蛋
赞成献花都这样
其实我是暗中助
怕你被人狙一枪

先把刀理列出来
引用规范来帮腔
不信他们本领大
火星科技搜索强

凯博思咨询 · 发表于 2013-7-28 00:45:03

你的理解是正确的，其实很多外资企业都是只有SOP的，以前的管理规程和操作规程的说法也是过去的一种习惯的延续。我也建议你都用SOP，挺好的
如果说非要讲管理规程和操作规程的区别，在以前管理规程也可以叫程序文件，按照ISO的文件体系架构，属于二级文件，主要描述部门与部门之间工作关系和流程的文件。操作规程可以作为三级文件，描述自己部门的工作指导说明。

残伤 · 发表于 2013-7-28 06:08:42

这个现在没有硬性规定看你公司的文件体系了现在许多企业确实只体现SOP 也有些企业遵循老版的一些东西设置有SMP 没有太大区别有文件阐述清楚你的文件体系就行

慧儿123 · 发表于 2019-9-22 12:00:03

想要学药品的历史由来，真的需要蒲公英的朋友解答呢》有蒲公英这个平台真是太好了，总能找到问题的答案。

wangbeibei · 发表于 2021-7-22 15:17:43

学到了，说的简单明了很容易理解

路人甲乙丙 · 发表于 2021-12-17 09:57:54

老帖子，翻出来学习，内容也还是很棒的呀

15821890861 · 发表于 2022-3-14 10:27:11

目前没有太多的区别，只要讲清楚就行，SOP更具有针对性

[质量保证QA] 求管理规程和标准操作规程的区别

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