请问：建议制剂产品禁止返工。

piao0923 · 发表于 2012-8-7 09:28:57

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之前外资药厂对中间产品（这里指固体制剂）一般是不返工的，只对铝塑包装过程返工；不过现在很多外资药厂对包装过程也不再返工了，统一销毁处理。返工的确风险太大，很多未知的风险无从控制。个人认为只要做好了前期质量保证工作，几乎是可以避免返工现象出现的，比如做好设备的验证和日常维护。
不知现在国内的药厂返工情况还多不多？

fylm123 · 发表于 2012-8-7 09:39:21

控制得好，返工就少！

markjoke · 发表于 2012-8-7 09:44:50

我所接触到的药厂，据我所了解还没！

一阵灰扬 · 发表于 2012-8-7 09:58:21

楼主在那个国家高就呢？请问有没有搞清楚返工的定义？

中华骏捷 · 发表于 2012-8-7 10:46:17

返工还是允许的。

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-7 10:53:33

制剂产品允许返工，不允许重新加工，原料药可以重新加工。合资企业生产过程中药品回收很少，但国内很普遍。

大草原制药人 · 发表于 2012-8-8 11:41:20

理念是正确的；但目前在国内可能还做不到这样。

华佗 · 发表于 2012-8-10 20:11:20

口服固体没见得返工风险多大！记得GMP没实施的时候，都是在非洁净区生产！

五月丫头 · 发表于 2012-10-26 13:54:43

纸箱破损后换纸箱算返工吗？

[质量保证QA] 请问：建议制剂产品禁止返工。

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