美国FDA的CGMP现场检查--海外制药行业内华人编写

pyshixi · 发表于 2015-3-18 16:25:14

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和广大蒲友分享一下美国FDA对于CGMP的现场检查指导，主要内容有FDA对于制药企业的CGMP现场检查，制药企业如何准备CGMP现场检查，硬件、软件和人员现场检查，职工培训，检查官对现场检查的程序和技巧，希望对大家无论是通过国外GMP还是国内GMP的蒲友们学习美国对于GMP检查，对自己的业务水平有所提升。

楼主的权限仅能上传3M以下的文件，此文件有30多M，所以只能共享在云盘了，有360和百度云盘，蒲友自行下载学习！
360云盘：链接：http://yunpan.cn/cZrfdj4vm3yBV 访问密码 eb4f
百度云盘：链接：http://pan.baidu.com/s/1eQxnOSa 访问密码：3n5m

本来打算设置回复才可以下载的，这样感觉有点成就感，但是想了想，大家来到蒲公英论坛都是同行，大家都需要互相学习，没有必要设置，只希望我国的制药行业的制药人的知识水平不断提升，见识面更广，感觉蒲公英给我们这些制药人一个那么好的平台。

andyouandme · 发表于 2015-3-18 18:23:05

这本书，很差劲。

liuxing318 · 发表于 2015-3-18 16:41:37

恩收藏了一定要看一看

胜利者 · 发表于 2015-3-18 17:33:26

蒲坛早就有了哈

pyshixi · 发表于 2015-3-18 17:38:06

胜利者发表于 2015-3-18 17:33
蒲坛早就有了哈

哈哈，看来太久没逛论坛了

syhorchid · 发表于 2015-3-18 18:14:21

谢谢分享

djsdyx · 发表于 2015-3-18 19:37:01

下载学习，谢谢分享

djsdyx · 发表于 2015-3-18 19:37:33

andyouandme 发表于 2015-3-18 18:23
这本书，很差劲。

咋个情况，能请您指出来吗？谢谢。

Whats · 发表于 2015-3-18 19:49:54

谢谢分享

一沙一叶 · 发表于 2015-3-18 20:33:21

是比较旧了，但是还是有指导意义

kc1711422001 · 发表于 2015-3-19 10:32:34

学习去谢谢分享学习去谢谢分享

xqliu · 发表于 2015-3-19 10:52:21

学习一下啦，谢谢提供分享。

zx995765780 · 发表于 2015-3-19 12:11:12

谢谢分享学习一下啦

yang8682 · 发表于 2015-3-31 14:35:44

好东西
要分享，楼主威武

suyang432 · 发表于 2015-8-10 22:26:33

谢谢楼主的奉献！

安捷伦 · 发表于 2015-8-10 22:39:47

我以为新书呢
这个书，只是能是在充分学习了其他专业书籍之后再看
那么，据说，对自己的提升非常有帮助。

李沉思 · 发表于 2015-8-12 21:54:24

syhorchid 发表于 2015-3-18 18:14
谢谢分享

感谢无私的奉献

friendly521 · 发表于 2015-8-27 16:10:11

学习一下，支持一下

jianhua5144 · 发表于 2015-9-2 14:33:58

好资料，谢谢

红叶舞秋山 · 发表于 2015-10-21 11:21:34

谢谢分享啊

[国内外GMP法规及其指南] 美国FDA的CGMP现场检查--海外制药行业内华人编写

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