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ISO-10993标准合集

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爱学习的小丫头

发表于 2021-3-30 10:26:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO-10993标准合集因部分标准更新版本如有哪位老师有新的版本欢迎更新交流如有帮助请给楼主笔芯哦

ISO 10993-1-2020医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理程序中的评价和测试.pdf

1.5 MB, 下载次数: 1828

ISO 10993-2-2006医疗器械生物学评价-第2部分：动物保护的要求.pdf

320.29 KB, 下载次数: 990

ISO 10993-3-2014医疗器械生物学评价-第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验.pdf

4.18 MB, 下载次数: 1172

ISO 10993-4-2017医疗器械生物学评价-第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf

1.35 MB, 下载次数: 1111

ISO 10993-5-2009医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验 .pdf

322.95 KB, 下载次数: 1370

ISO 10993-6 2016医疗器械生物学评价-第6部分：植入后局部反应试验 .pdf

635.36 KB, 下载次数: 1192

ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价-第7部分：环氧乙烷残留量.pdf

1.94 MB, 下载次数: 1214

ISO 10993-8-2001（被撤回） .pdf

256.15 KB, 下载次数: 803

ISO 10993-9-2019医疗器械生物学评价-第9部分：潜在降解产物定性与定量框架.pdf

5.19 MB, 下载次数: 1163

ISO 10993-10-2013医疗器械生物学评价-第10部分：刺激和迟延性超敏性试验.pdf

1.35 MB, 下载次数: 1206

ISO 10993-11-2017医疗器械生物学评价-第11部分：全身毒性试验.pdf

657.38 KB, 下载次数: 1229

ISO 10993-12-2021医疗器械生物学评价-第12部分：样品制备与参照样品.PDF

1.29 MB, 下载次数: 1354

ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价-第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性.pdf

1.64 MB, 下载次数: 1040

ISO 10993-14-2001医疗器械生物学评价-第14部分：陶瓷降解产品的识别与量化 .pdf

568.46 KB, 下载次数: 934

ISO 10993-15-2000医疗器械生物学评价 -第15部分：金属与合金降解产物定性与定量.pdf

763.19 KB, 下载次数: 932

ISO 10993-16-2017医疗器械生物学评价-第16部分：降解产物和渗漏物毒代研究设计 .pdf

2.78 MB, 下载次数: 1079

ISO 10993-17-2002医疗器械生物学评价-第17部分：允许可沥滤物限制的建立 .pdf

587.94 KB, 下载次数: 1036

ISO 10993-18-2020医疗器械生物学评价-第18部分：材料的化学特性.pdf

12.94 MB, 下载次数: 1687

ISO 10993-19-2020医疗器械生物学评价-第19部分：材料的物理化学、形态学和地.pdf

8.04 MB, 下载次数: 1243

ISO 10993-20-2006 医疗器械生物学评价-第20部分：医疗器械的免疫毒性测试原则.pdf

501.3 KB, 下载次数: 1049

ISO 10993-33-2015医疗器械生物学评价.pdf

4.39 MB, 下载次数: 1366

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本帖被以下淘专辑推荐:

· 医疗器械|主题: 1, 订阅: 0

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要吃兔兔

发表于 2025-5-21 10:56:52 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享，太棒啦

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侯长斌

发表于 2025-3-21 12:59:33 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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蛍火の杜へ1

发表于 2025-3-5 16:16:01 | 显示全部楼层

谢谢分享~~~~~~~~~~~~~

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YYwlwvvcwv

发表于 2025-2-26 15:47:12 | 显示全部楼层

爱学习的小丫头发表于 2021-3-30 11:39
我这边有了分享给大家

您好！有好几个都更新了，老师，您这边有没有更新的版本可以分享一下吗？

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YYwlwvvcwv

发表于 2025-2-26 15:33:42 | 显示全部楼层

附更新版本——ISO 10993-2 2022 医疗器械生物学评价——第2部分：动物保护要求

ISO 10993-2 2022 医疗器械生物学评价——第2部分：动物保护要求.pdf

3.62 MB, 下载次数: 3

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Micheller8j

发表于 2025-1-13 10:21:05 | 显示全部楼层

感谢楼主分享

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jhonpgy

发表于 2024-12-27 15:40:13 | 显示全部楼层

谢谢分享。

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梦随飞絮

发表于 2024-12-23 13:51:52 | 显示全部楼层

非常感谢，赞！！

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18716013569

发表于 2024-12-21 22:10:20 | 显示全部楼层

感谢楼主，赞赞赞

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plin6

发表于 2024-12-19 15:12:06 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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tccepsgd@163.co

发表于 2024-12-19 10:38:35 | 显示全部楼层

感谢大神分享，赞

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海棠与皮皮虾

发表于 2024-12-13 10:22:50 | 显示全部楼层

哇噻，太牛了吧

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13686560331

发表于 2024-12-3 17:35:38 | 显示全部楼层

谢谢分享啊！！

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何元凯

发表于 2024-11-28 11:29:37 | 显示全部楼层

感谢分享，学习

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lovcoconut

发表于 2024-11-27 10:09:49 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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古月vln

发表于 2024-11-7 13:56:00 | 显示全部楼层

感谢楼主分享

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望仔

发表于 2024-8-2 09:23:50 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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sophiamilktea

发表于 2024-8-1 09:27:21 | 显示全部楼层

神仙楼主~超级感谢

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sophiamilktea

发表于 2024-8-1 09:25:55 | 显示全部楼层

很牛啊，真心感谢，省了好多事情

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