培养基效期验证

发财之路

大佬们，我是新手小白，想问一下新药典规定了每批次培养基都要做适用性检查，为了减少对照培养基的成本，有没有贮存效期的验证方案能分享一下。以前没做过，现配现用的培养基要怎么做有效期验证。

科波拉陈

对照不都是一次性的吗？你还想分开做几次。把200ml的对照分成几份，每次用一份，这样操作？

科学计算器

科波拉陈 发表于 2025-05-27 08:04
购买的对照培养基，那就是现配。

可不可以就0天的时间使用购买的对照培养基呢？每个验证节点都使用的话，感觉成本好高……

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科学计算器

科波拉陈 发表于 2025-05-27 08:04
购买的对照培养基，那就是现配。

好的，谢谢回复哦

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科波拉陈

科学计算器 发表于 2025-5-26 21:15
你好呀，请问一下做培养基储存时效的话，对照培养基是0天的时候全部配制好到了验证的时间节点再分别做验 ...

购买的对照培养基，那就是现配。

科学计算器

科波拉陈 发表于 2025-05-23 17:35
就用上一批的培养基做对照。就是不要给中检院赚对照品的钱。

你好呀，请问一下做培养基储存时效的话，对照培养基是0天的时候全部配制好到了验证的时间节点再分别做验证，还是到了每个时间节点的时候现配呢？

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为了微生物

难他天？ 发表于 2025-5-26 08:30
是哇，两家都用过，都可以

我先询个价格

为了微生物

文小祥1 发表于 2025-5-23 15:42
广东是哪家质量如何，价格有点小贵，我知道培养基一般都是上海诺迪，江苏益玛

NOD，益玛都用过，广东的质量好过这两家

难他天？

为了微生物 发表于 2025-5-23 11:21
某水？某博？

是哇，两家都用过，都可以

发财之路

文小祥1 发表于 2025-5-23 15:39
实际上你自己就解答你自己了，“新药典规定了每批次培养基都要做适用性检查”，这里怎么理解每批？如果是外 ...

我看论坛其他大佬说的每批是每配制批，就是干粉培养基也要配制一次就要做一次适用性检查

发财之路

科波拉陈 发表于 2025-5-23 17:35
就用上一批的培养基做对照。就是不要给中检院赚对照品的钱。

还可以这样的吗，我以为都要用中检院的对照

科波拉陈

就用上一批的培养基做对照。就是不要给中检院赚对照品的钱。

fengyujie1988

一样小白，也是迷茫中

文小祥1

为了微生物 发表于 2025-5-21 15:37
什么品牌啊，我们买的广东某牌子，4.5元一个。我们每批配制做适用性执行十年了

广东是哪家质量如何，价格有点小贵，我知道培养基一般都是上海诺迪，江苏益玛

文小祥1

实际上你自己就解答你自己了，“新药典规定了每批次培养基都要做适用性检查”，这里怎么理解每批？如果是外购现成得培养基，一个批次是很多很多培养基，做一次就够了，如果自配，配制后也是按批次做，然后你说得培养基效期验证不冲突，这个该做还得做但是这个证明得是你培养基能用多久，还有培养基存储验证这个一般也需要，存储温度条件这些都要验证过

发财之路

騏馿找骉 发表于 2025-5-23 13:58
请问2025年版《中国药典》具体是怎么规定的？

药典9203里写有，具体我没保存图片，不过论坛里有人发了，你可以搜一下

騏馿找骉

请问2025年版《中国药典》具体是怎么规定的？

为了微生物

难他天？ 发表于 2025-5-23 08:26
看看青岛那边的牌子呢，便宜好用

某水？某博？

难他天？

为了微生物 发表于 2025-5-23 08:13
NOD我们也用，没有2.5的价格

看看青岛那边的牌子呢，便宜好用

为了微生物

爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2025-5-22 12:43
上海有好几家，除了诺狄，其他都还好吧，你还价呀

NOD我们也用，没有2.5的价格