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[质量控制QC] 培养基

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使用商品化脱水培养基需要验证培养基的灭菌程序吗
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药徒
发表于 昨天 13:14 | 显示全部楼层
个人理解你做培养基适用性检查的时候就已经做了灭菌程序的验证,有菌状态且未过度灭菌、无菌状态且未过度灭菌、无菌状态且过度灭菌;灭菌后培养基表现形式为有菌生长、无菌生长且培养基适用性良好、无菌生长且培养基适用性不好
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 楼主| 发表于 昨天 07:20 来自手机 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-10-16 07:07
使用商品化脱水培养基时,需要验证其灭菌程序。根据《中华人民共和国药典》规定,所有用于微生物检测的培养 ...

谢谢解惑!
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大师
发表于 昨天 07:07 | 显示全部楼层
使用商品化脱水培养基时,需要验证其灭菌程序。根据《中华人民共和国药典》规定,所有用于微生物检测的培养基都必须经过严格的灭菌处理以确保无菌状态。

灭菌方法包括高压蒸汽灭菌和过滤除菌等,具体选择取决于培养基的成分和耐受性。例如,高压蒸汽灭菌适用于耐高温的培养基,通常在0.105MPa压力下,温度达到121℃,维持15-30分钟。而过滤除菌则适用于不能高温处理的培养基。

综上所述,为确保实验结果的准确性和可靠性,必须对商品化脱水培养基的灭菌程序进行验证,并严格按照相关法规和指南操作。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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