你们的仓库做了温度分布吗？

大呆子 · 发表于 2011-7-5 18:21:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

你们的仓库做了温度分布吗？

仓库温度分布理论上应该是要做，而且是比较科学的，WHO是要求

但我觉得对于普通固体制剂，在目前现状下，流通环节、终端没办法保障，生产企业的仓库做这个有点吹毛求疵，当然仓库温度偏差也不能过分对吧

说说你的看法

chongchong100 · 发表于 2011-7-5 20:10:37

我们仓库和车间的都做了

yayingbio · 发表于 2011-7-5 20:15:05

我觉得没有必要做偏差，只要做好整体温度控制就好了！

qinchangc · 发表于 2011-7-6 08:14:04

仓库温度分布我们做了

氧气泡泡 · 发表于 2011-7-6 09:43:33

这个要看你的物品的要求了，要求室温的，我觉得不用做了吧

yjsdudu · 发表于 2011-7-6 09:52:17

仓库的温度分布的做一分布确认也有必要的，这样的你的温度计安放有一个依据的，也符合GMP要求的，做到心里有数，这个也没有什么难度的。

飞雪 · 发表于 2011-7-6 10:28:27

我觉得贮存要求是室温的没必要做，做了意义不大，因为在发运、终端等流通环节都不会去做，感觉有点吹毛求疵。

abc678 · 发表于 2011-7-6 11:17:24

要看你的产品对仓库温湿度的要求，如果你说的固体制剂对温度无特殊要求，可自行定温湿度，也可以规定超过此温度的天数不超过几天，最好有控制温度措施

脸妖 · 发表于 2011-7-6 13:22:01

对于贮存要求较严格的做一下，要求较低的就好像7楼说的室温的话，挂块表就足以了。

海滨 · 发表于 2011-7-6 13:24:53

仓库的温度分布:做一分布确认也j是必要的，做到心中有数。

lunmulunmu · 发表于 2011-7-6 17:02:37

仓库应该做温度分布确认，或者叫验证。干什么事，心中一定要有数，主动权要牢牢掌握在自己手中。

泪洒天堂 · 发表于 2011-7-10 16:20:08

同意楼上！

lxh007 · 发表于 2011-7-11 11:06:43

成品仓库做了，不过说实话，物流什么的不控制做的意义不是很大。。。

lunmulunmu · 发表于 2011-9-23 09:30:27

应该做一个温度分布验证。

hefeng · 发表于 2011-9-23 09:53:15

我认为如果是室温，挂块温度表就可以了，毕竟产品要销售到全国的各个地方；如果物料或产品有特殊要求的，例如，2——10度的，不仅仅要做仓库的温度分布，而且还需要运输的温度验证呢。

2385475 · 发表于 2011-9-23 09:53:25

本帖最后由 2385475 于 2011-9-23 09:57 编辑

为了保证药品在生产、仓储、流通、经营等环节的产品质量，以确保药品质量与用药安全，医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，以保证药品存储环境是符合药品存储规定。药品存储对温湿度要求如下：药品存储应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75%RH之间。
要实现全面的温湿度监测，传统的手工记录已远远不能满足要求，当前利用先进的传感器测量技术、数字通信技术、计算机网络技术、自动化控制技术等以温湿度传感器为测量终端，结合数据采集器、控制器等组成专门应用于医药行的温湿度监测系统，实现对药品在各个环节的有效监测与管理。
医药库房温湿度监控系统非常适用于药品库环境监测、药品生产，药品经营与流通等环节温湿度监测，同时也非常有利于GMP，GSP认证的顺利进行

hefeng · 发表于 2011-9-23 10:04:24

楼上说的是无线温度验证仪吧，它的价格很贵的，一般的口服制剂厂的老板是舍不得花这个钱的，除非是外企，外企相对来说比较注重质量。

lanyaoa · 发表于 2012-4-28 10:17:53

不止是舍不得
还得看有没有必要

lanyaoa · 发表于 2012-4-28 10:20:05

比方说，我们是做中药口服固体的
药材仓库放些通风什么的，阴凉库、中间体库、成品放空调
保证温度差不离就行
20度和24度存放有区别吗

freda · 发表于 2012-4-28 10:21:57

我们单位分常温库和阴凉库，阴凉库做温度分布。

[其他] 你们的仓库做了温度分布吗？

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块