注册专员的职业规划和前景在哪里？

pjcwl361

注册专员的职业规划和前景.这个话题可以理解为在职的注册专员或质量岗位的职业规划和前景。
在医疗器械行业混迹多年的感悟：“知识储备”和“复合型人才”，想规划自己的职业方向，粗暴点说，就是质量部的岗位可以全包：管代、注册、法务、体系、制程；再升个级别，前面的再加上六西格玛；质量总监的话，如果有财务基础，可以往那个方向发展。

oО星辰﹏

老板天天想打擦边球，法规又在那写着了，真是难搞。

lunaticgazer

meteoric88 发表于 2022-7-21 11:05
勇气可嘉！只要你头够硬，后面有的是南墙等你撞！

你答的根本文不对题，还是那句话，你说的哪里是注册的前景和职业规划，你那个根本就是转营销了，不就是个小老板么，开个注册代理的公司，也不是没见过，NB的审评员出来开个公司。真正有水平的企业根本不会需要这种小老板开的公司，注册是全生命周期流程参与的，产品立项预研就应该参与，不然到后面你产品就是死路一条。到了快注册的时候找个代理公司搞搞，不管是甲方还是乙方水平都很一般，混子而已。
还是我理解错了，你说的不是搞客户关系，是搞审评关系，那你牛逼大了，FDA和NB搞一下看看人家理不理你？

糖豆888

毕业后入器械6年，前路茫茫，现已转药2年

余默

同迷茫  看看大家的意见

luknqqnuq1

如果年轻的话，啃英语，做到能独立ce fda注册就很稳定了，

体系也是个方向。

18115697171

我觉得注册还是要会技术  如果只是个递交资料的 真的没啥前途

thinkpower

除了眼前的苟且，还有诗和远方

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17855289377

182389172 发表于 2022-7-21 11:15
注册和体系还有检验技术都了解的话可以跳槽去创业公司做管代，但是这些东西需要积累的，积累多了自然开窍了 ...

我们公司的管代每天忙到飞起

182389172

17855289377 发表于 2022-8-18 09:44
我们公司的管代每天忙到飞起

肯定忙，特别是创业公司做管代

加油RA元

luknqqnuq1 发表于 2022-7-21 21:15
如果年轻的话，啃英语，做到能独立ce fda注册就很稳定了，

体系也是个方向。

您好 我英语还可以  雅思6.5 平时都在公司兼职翻译和文件核对  做的主要是国内注册 请问怎么能转到 CE FDA注册呀？

加油RA元

18115697171 发表于 2022-8-16 09:46
我觉得注册还是要会技术  如果只是个递交资料的 真的没啥前途

请问前辈 会什么技术呢？

加油RA元

肥圆 发表于 2023-10-25 16:06
您好 我英语还可以  雅思6.5 平时都在公司兼职翻译和文件核对  做的主要是国内注册 请问怎么能转到 CE FD ...

做的是国内器械注册资料撰写 还有英语翻译

luknqqnuq1

肥圆 发表于 2023-10-25 16:06
您好 我英语还可以  雅思6.5 平时都在公司兼职翻译和文件核对  做的主要是国内注册 请问怎么能转到 CE FD ...

这个需要看个人规划了
涉外注册，在大城市大企业机会多些，平常可以关注下第三方公司或者认证机构
小城市就是可遇不可求

对注册来说，前是产品研发、后是体系合规；内是过程管理，外是境外注册，结合自己的兴趣、性格，全流程了解下，多看看岗位招聘信息，规划自己的学习方向，然后拓展下行业认知，然后针对性的提高专业技能，职业素养。
技术方面，优先看你涉及的产品类型，国内标准，结合国外标准看
比方说 有源的9706，4793，0505；无菌的0033，18279，18280，；通用的16886之类的，
然后系统的看看 GB1.1，0287，9001什么的，争取倒背如流
想拓展体系、流程管理的，扩展看看 项目管理、设计开发过程管理，全面质量管理 6西格玛 精益生产之类的

kali

guigui1957 发表于 2022-7-20 16:15
从注册转生产质量，最后副总，总经理。

这都是我没设想过的道路，根本看不到希望

加油RA元

luknqqnuq1 发表于 2023-10-26 09:09
这个需要看个人规划了
涉外注册，在大城市大企业机会多些，平常可以关注下第三方公司或者认证机构
小城 ...

谢谢您的指导 感谢！目前就是在北京 北京相对来说机会还是比较多   目前在第三方写注册资料 老板就是为了挣钱赶快写拿证 个人还是很想到一个大平台好好学  发挥英语

加油RA元

luknqqnuq1 发表于 2023-10-26 09:09
这个需要看个人规划了
涉外注册，在大城市大企业机会多些，平常可以关注下第三方公司或者认证机构
小城 ...

您说的我会一个一个去学习熟悉  感谢您的指导！

加油RA元

苦瓜和尚 发表于 2022-7-20 17:26
做注册是个辛苦活，如果想做好将来有发展的话就仅仅是熟悉流程、了解法规、报送资料这些都是瞎扯淡，没啥前 ...

您好我现在就是在这么一个公司 工资很低 意思是坚持这条道路吗？

苦瓜和尚

肥圆 发表于 2023-10-26 11:35
您好我现在就是在这么一个公司 工资很低 意思是坚持这条道路吗？

1、你是不是还有大把的时间来拼一下。
2、你是不是喜欢注册这个过程。
3、你是不是具备较高的情商以及社交和沟通能力。
4、工资低一点不影响你的生活。
四个选“是”，你特别适合干注册。现在可能工资低等你经验丰富有一定的资源以后就不愁第四条了。
三个选“是”，你可以坚持一下，说不定过了这个坎你就成功了。
两个选“是”，你即使在努力也不会有更搞的突破，只能算是一个可有可无的小透明。
一个选“是”，或许你更适合干点别的工作。
个人观点仅供参考！

加油RA元

苦瓜和尚 发表于 2023-10-26 12:13
1、你是不是还有大把的时间来拼一下。
2、你是不是喜欢注册这个过程。
3、你是不是具备较高的情商以及 ...

谢谢您的回复 我认为我应该坚持下去 积累学习！谢谢您的指导！