返工 与 重新加工 是一回事吧？

yuansoul

有位同志最近肠胃不好。我替 发一下 ，这个  返工 和 重新加工 pk

红茶.

附则上面的定义是有差别的。但是我觉得呢，返工里面呢，那些返回上步，再用相同工艺加工，但是初始物料的状态都已经不同了，所谓的相同工艺还有什么意义吗？

面团已经擀成饺子皮了，饺子皮在回搓成面团，此面团还是彼面团吗？

红茶.

1:17，我为了你，舍弃小我，勇于献身呐。

红茶.

yuansoul 发表于 2015-3-3 08:44
恩，我予以远程精确打击支持。你需要龙纹还是异文。

老板告诫我不得灌水，所以这里我顺带一句：说说你的观点和论据嘛。

红茶.

yuansoul 发表于 2015-3-3 10:28
但是颗粒剂以入袋后定型，定装量（规格），即：颗粒剂了。那么你的返工操作势必改变了粒度分布，实质发生 ...

原有工艺根本就没有回头这一步，我觉得怎么可以叫做用原有工艺方法再操作呢。

xu290606838

是一回事！
只是目前法规的定义有欠缺。其界定标准应该以物料状态改变的程度来评判。

xu290606838

yuansoul 发表于 2015-3-3 11:24
你赶紧加入正方吧，红茶很孤独

作为正方观点中隐形一员的你，正方观点靠你维护了！

红茶.

yuansoul 发表于 2015-3-3 15:33
貌似正方占优势哦

2:54，还正方占优势？我现在都不好意思出门了啊。

蒲公英

我想加入正方观点，抛开GMP法规不谈，我认为返工和重新加工并没有本质区别，因为即使你按照原工艺进行，只要物料的属性和状态都发生变化。比如，最简单的也是企业最经常遇到的，某提取液浓缩，结果水分没有达到要求，重新浓缩，即返工。但其实你的工艺已经与原来不一样了，浓缩的时间，公用参数的变化，都已经与原工艺不一样了。所以，是重新加工。
同时，我觉得这个辩题很好，可以拿到蒲公英年会上辩论，这次如果来不及，下次一定争取列入这个辩题。

280283075

蒲公英 发表于 2015-3-6 07:15
我想加入正方观点，抛开GMP法规不谈，我认为返工和重新加工并没有本质区别，因为即使你按照原工艺进行，只要 ...

同意以上观点。法规中的定义没有指出二者的实质。遇到过一次GMP整改：将生产过程中的颗粒过筛、确认后重新灌装。但是有人提出，你的过筛不是原工艺，算重新加工，是不允许的，所以只能放弃这个做法，个人感觉有一些...。

蒲公英

绝酷-刀- 发表于 2015-3-6 11:08
药品的工艺为什么就不能变化呢？是不是可以不要这么固有思维！
工艺变化了，是不是就真的质量也改变了？
...

最后一句话亮了，没有钱，的确都是空谈
还有一个，就是老板有多少钱，舍得拿出多少比例投在这个上面