中国药厂目前的验证工作是越来越有效还是无效？

一沙一叶

反方主要观点：
正方只看表面现象，法规要求必须要做，但是目前中国的验证工作是无效的；橘生南为橘；但是由于目前方方面面客观因素的影响，导致目前无效；当客观条件具备的时候，可能是有效的，需要大家共同努力。

正方主要观点：
历史起源、发展以及法规看来，中国的验证一直是进步的有效的，承认现在有一些误区。验证有效三大法宝，验证主计划，风险分析，信息平台，有了这些会越来有效。我们相信对方辩友也为验证有效贡献着力量。

正方导师石头968：
工艺与注册不一致、原辅料、设备不先进、人员不足正是验证发现的；
国内有多少完全一致？不足20%，什么叫完全一致？
因为验证有效你们发现了这些问题，为什么不去改？
你们根本不具备成立药厂的资格
你们昨天有效没？今天有效没？
反方导师大呆子：
立足验证是有效的，但是目前是无效的；
发现不一致不是验证发现的，不是验证的目的；
工艺与注册完全一致，只有12.4%，没法有效验证；体制问题，要报变更，要三到四年。
石头：
就跟自己单位比较，越来无效的，举一下手？你们找到了跟注册不一致但是有效的工艺，仍然是验证的功劳；
大呆子：我是基于目前的国内的现状利于此项观点。

刘处长的点评：
认证不是为了药监局，你自己的产品给不给家人吃，这就体现了一个责任的问题；GMP只是规范，最低标准，要看GMP为什么定这一条？现在提高了，但是确实还要继续提高。

究竟哪方能胜呢？

药窕淑女

必须支持验证的，验证的有效性是一定有的，现在国内企业确实存在为了检查而做验证的情况，但是也在逐渐进步啊
任何事物的发展都有个过程的

blackchen2014

验证有效，当然是有效的。不过，只是在文字资料层面，在应付检查层面，验证是达不到效果的。验证这种方法应该被支持，它应该是一个好的工具。不要因为用它的人的问题，而对它产生怀疑

海藻

个人还是支持验证有效的，而验证有没有效，不是一个人或则一个系统决定的。需要你从什么目的出发验证，就看你搞得是形式，还是以提高产品质量，确保工艺稳定性为目的，就想很多做产品质量年度回顾一样，大多数做的就是个形式，是为了回顾而回顾，就想有的验证是为验证而验证，所以验证有没有效，要看看验证有没有达到你设置的目的，有没有提高产品质量控制能力。这也是近些年提倡持续性验证的意义。