URS和供应商的先后顺序？

huigenghao

到底先有那个呢？

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 07:53
先有一群供应商备选，再有URS，最后有一个供应商。

你都不知道你要买什么？怎么选择供应商？

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:13
买个什么样子的压片机不知道，难道要去买个“压片机”也不知道？

压片机有高速压片，有低速压片；有需要IPC的，有不需要IPC的；有片重大的，有片重轻的。你可能没有一份正式生效的文件，但是你一定有具体的要求。否则，你的采购怎么去找？就象你去菜场买菜，你需要买鸡蛋，人家给你一煮好的鸡蛋，也叫鸡蛋，但是能满足你的要求么？

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:29
单就药厂的技术能力，写一份URS，不一定能写的那么全面详细，往往实在与供应商的商谈、 ...

我好奇的是，对于技术能力不强的企业，为什么就不能写一份简单的URS，一定要弄的那么复杂，最后把一件明明在真实做的事情，做成了假的！

叶非

piao0923 发表于 2015-5-11 08:18
这是理论派与实际派之争，站在某一方面都是对的。理论上先有URS，再有供应商。实际上，实际上恐怕是供应商先 ...

你买东西是怎么买回来的？你不需要打报告，提申请，作要求么？如果是的，这就是URS？为什么一定要把URS做的太复杂？

黑色的天空

我们是，根据工艺以及生产能力来确定供应商，根据供应商提供资料来写URS就这么简单的得瑟。

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:40
当然有需求啊（预计多少产量，然后就找了啊。然后不断去选啊，不断去谈啊，不断去筛啊。这个时候的需求就 ...

难道00版的URS就不叫URS了，最终升级以后的才叫？

xhf123456

先有URS，再选择供应商。

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:47
呵呵，技术能力强与不强，这个是个比较，烂的能找到更烂的，强的也看在什么圈子里。简单的URS可能对某些厂 ...

我还是很好奇，无论是客户也好，官方检查也好、GMP检查也好或者说GMP的评定标准也好，有说URS写的不好，而给你一个缺陷么？你连买什么东西，东西的基本要求都没有明确下来，就要求采购去找供应商，能找的到合适的么？至于说，随后和供应商的沟通，供应商提出新的解决方案，完全可以在DS和FS中体现，在最后的DQ中进行确认，和你定稿的URS有什么关系？而且URS难道就是一成不变的么？

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:54
采购合同是在竞标后，与供应商签的法律文件。

URS是在与N个供应商商谈的时候就已经出现的文件，最迟不 ...

难道你们没有文件的升级流程么？URS就只能有一个版本么？

叶非

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:10
可能开始需要业界有名的供应商来具体定某些参数，或者企业对于该设备的认知度不高，需要制造商来帮忙？这 ...

最基本的要求，也叫URS，这些是完全不需要和供应商确认的，自己就明白，如果自己不明白，那你凭什么认为供应商明白？和供应商确认后，可以是文件升级，也可以不用升级，在DQ中，确认现在的是仍然满足要求的！为了写的URS和最终买的设备完全一致，就是等设备都选好型了，再写一个具体的URS，体现出来，这就是为了做文件而做文件！虽然，这么做，是完全没有必要的！无论是从理论，还是实际！

叶非

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:15
会不会存在在供应商选定后，再提出某些改进的要求，是因为之前的不了解所致

会存在，这个没有问题啊，按照文件的升级流程做升级就好了！

叶非

yuansoul 发表于 2015-5-11 11:28
先是老板脑子里有个一个 近似 urs 的概念 。然后，根据这个概念 搜索一大堆 可以提供近似概念 硬件或者软 ...

我承认这是很多企业的做法，但是要把URS做的这么复杂，就是质量部的事情了！纯属无聊，你自己都不清楚的东西，叫供应商写一个量身定做一个，为了写文件而写文件，而且这个是不需要写的太漂亮的文件，特别是不需要事后补！如果要好好写，在研发工艺完成，风险评估写好后，基于风险评估来写这些！

叶非

yuansoul 发表于 2015-5-11 12:12
研发工艺阶段。。。。。。不太可能吧。即使是米老鼠唐老鸭也够呛。

研发结束后，需要对工艺进行风险评估，基于风险评估来写！

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 12:24
没有出现URS缺陷，只不过你没有见到而已。

URS没写好，可以告知违反了GMP的那一条？不断在变？实在不能理解你们公司的流程？

小猴子@

就应该先URS，然后才能选择供应商

好吧那就这样吧

有URS才能明确需求，才能和供应商进一步沟通技术需求

找不到方向

先抛开设备这一块来讲，我们来对照下原辅料的供应商选择。比如我需要某种原料，质量标准得有吧（URS），我就要开始选择供应商，那么你先得供应商审计吧，再就是验证，然后稳定性考察吧，合格后才是合格供应商。那么是不是先有了某种原料及其质量标准再有的供应商呢。同理，设备URS和供应商先后顺序。肯定是先有URS，URS意思是用户需求说明，就是你需要啥，你可以非常非常简单，但是你一定得有这个，口头的都行，只有你有需求了才有得选择。

帆帆vd1

从信息化系统的角度来看
1、首先我们要知道我们想要干什么，我们要满足哪些业务，大致的流程是什么。出一个招标的URS.
2、然后我们开始去找一堆的供应商技术澄清，可能还有思想的碰撞。
3、思想碰撞完了，我们的URS就健壮了。最终根据URS确认一个最合适的供应商。

所以还是URS在前的