药品的数据不可靠是否意味着质量不可靠

王烁伊 · 发表于 2019-11-11 16:16:20

本帖最后由王烁伊于 2019-11-11 16:24 编辑

公司最近举办辩论赛，我没参加过辩论赛，真的好难，大家帮帮忙，谢谢各位高手了，哈哈。希望大家踊跃发言

长期使用的名字 · 发表于 2019-11-11 16:40:28

我们就先从人来举例好了，药品的数据相当于我们的日常言行。你想想，一个人的日常言行都不可靠了，那这个人的人品还能与可靠沾边吗？我虽然xxxxx，但我是个好xxx？

stgz001 · 发表于 2019-11-11 17:02:18

我虽然都是按照SOP去执行的，但是我没有记录，或者我记录写错了，这对产品质量本身可能，也仅仅是可能没有问题，但是对质量管理体系来说，是个严重的挑战

gdg661837 · 发表于 2019-11-11 17:41:15

明天开喷。

找不到方向 · 发表于 2019-11-12 08:12:55

《PIC/S数据可靠性》、《WHO数据可靠性》值得去看下。ALCOA原则了解下。现在大佬们抓的就是这一块，不管是否意味着影响质量不可靠，你要以身试法么？

gdg661837 · 发表于 2019-11-12 17:16:48

数据都不可靠了，谈何质量。
本次辩论完结。

chmail01 · 发表于 2019-11-22 09:12:06

先说下前提，数据不可靠的结论不是随便下的。数据不可靠一般来说就是数据结果存在异常（一般的极少量数据漏写，结果写错，忘写这些都不会下数据不可靠的结论。），既然数据的真实性存疑，那怎么证明产品质量可靠。个人觉得药品质量是与每个人密切相关的，所以这里不能套用法律的原则（疑罪从无），应该是疑罪从有来判断。

醉卧沙场 · 发表于 2022-3-30 18:31:46

数据是质量的依据，数据不可靠，即便最终结果是合格的，那质量体系也是建立在假基础上的，质量怎么可能可靠

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2023-4-2 13:48:06

药品数据都不可靠，那么还能用什么来证明药品的质量是可靠的