gmp2015版修订

yuansoul

《龙纹药典》还5年修订一次呢，GMP为啥不能5年修订一次。再说了，就算不修订GMP，蓝宝书每5年修订一次总应该了吧。哪怕是把错别字改过来也好啊。

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GMP规范不同药典，GMP规范中涉及较多的硬件方面。假如说每5年进行一次修订，可能会涉及到硬件方面，这样对于企业来说，成本会无形的增加，而且也会增加设计时的难度（因为要考虑到5年后可能要改造），以及各种设备的改造或更新带来的费用（说不定5年后GMP已修改，设备就淘汰呢）。这种成本的投入比药典修改后的成本高太多。