药品的数据不可靠是否意味着质量不可靠

王烁伊 · 发表于 2019-11-11 16:16:20

本帖最后由王烁伊于 2019-11-11 16:24 编辑

公司最近举办辩论赛，我没参加过辩论赛，真的好难，大家帮帮忙，谢谢各位高手了，哈哈。希望大家踊跃发言

微信384ba765 · 发表于 2019-11-11 17:21:17

在实验的过程中如果我们少签一个名字，漏掉了一个检验项目，这样的药质量就一定不可靠吗

王烁伊 · 发表于 2019-11-11 17:21:52

药品数据是有风险的，难道你说话也有风险吗？

微信384ba765 · 发表于 2019-11-12 08:58:02

如果数据可靠那为什么每年还有那么多被召回的药品，那些也是数据过关的产品，但是质量也出现了问题

feb112 · 发表于 2021-6-21 21:00:22

质量源于设计而不是源于检验，检验是一个确认的过程

Xvg8i4gis · 发表于 2022-8-19 11:21:25

数据不可靠可能是数据完整性某一块没有符合ALCOA＋，可能是人为失误导致的，也可能是设备的缺陷导致的
但这里要考虑到因为设备的缺陷是否有对应的SOP补救措施？
如果人为失误也要知道是故意为之还是培训不到位？
但难点就在于人是难控制的，这与职业素养有关（造假的目的可能害怕被处罚等等），所以个人认为数据不可靠不能直接一棒子打翻整个质量体系

yanghauhai · 发表于 2023-12-1 14:29:36

数据的不可靠性，怎么能保证你产品可靠性；法规也是要求可持续稳定

药品的数据不可靠是否意味着质量不可靠

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