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[设施设备] 消毒和灭菌的区别?哪些只需要消毒 哪些需要灭菌

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药徒
发表于 2014-9-29 19:33:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前知道的 纯化水系统是消毒 注射用水系统是灭菌吧
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大师
发表于 2014-9-29 19:41:47 | 显示全部楼层
严格来说都算消毒。

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同意,肯定不是。只要看注射用水的标准就知道了,微生物限度10个/100ml 再看工艺,也不可能灭菌 有专门的灭菌用水  详情 回复 发表于 2014-9-30 08:18
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药徒
发表于 2014-9-29 20:08:25 | 显示全部楼层
需要进入B级、A级的东西强制灭菌(除了不能灭菌的物料和人),剩下的消毒

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不能灭菌的物料能用于无菌药品吗?  发表于 2014-10-7 07:34
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药徒
发表于 2014-9-29 20:10:45 | 显示全部楼层
分开说
纯化水是消毒 80度以上
注射用水制备系统设备等采用的是纯蒸汽或过热水
属灭菌
而注射用水80度以上循环
又属于消毒

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纯蒸汽、过热水都算消毒,不算灭菌吧。  详情 回复 发表于 2014-9-30 08:55
  第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。  详情 回复 发表于 2014-9-30 08:53
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药徒
发表于 2014-9-29 20:12:57 | 显示全部楼层
你的理解是正确的,但是表述同意楼上
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药徒
发表于 2014-9-29 20:48:08 | 显示全部楼层
纯化水系统是消毒,也可以灭菌;;
注射用水系统是灭菌;也可以消毒
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药徒
发表于 2014-9-29 20:48:57 | 显示全部楼层
根据企业实际情况,没有强制要求的。即使不消毒不灭菌也是可以的

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这么说不严谨,定期消毒灭菌还是必要的,不建议完全依据菌检结果确定。  详情 回复 发表于 2014-9-29 21:58
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药徒
发表于 2014-9-29 21:58:17 | 显示全部楼层
liuyou27 发表于 2014-9-29 20:48
根据企业实际情况,没有强制要求的。即使不消毒不灭菌也是可以的

这么说不严谨,定期消毒灭菌还是必要的,不建议完全依据菌检结果确定。
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药徒
发表于 2014-9-30 08:10:40 | 显示全部楼层
根据用途和实际情况分消毒,灭菌。
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药徒
发表于 2014-9-30 08:18:51 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-29 19:41
严格来说都算消毒。

同意,肯定不是。只要看注射用水的标准就知道了,微生物限度10个/100ml
再看工艺,也不可能灭菌

有专门的灭菌用水
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药徒
发表于 2014-9-30 08:23:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-30 08:23:39 | 显示全部楼层
消毒和灭菌应分级别算吧你能就说纯化水就是消毒,注射用水就是灭菌呢
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药徒
发表于 2014-9-30 08:41:38 | 显示全部楼层
从质量标准看,都属于消毒范围,灭菌的物料标准有无菌检查。
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药徒
发表于 2014-9-30 08:49:42 | 显示全部楼层
GMP101条有明确说明:都是消毒!
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大师
发表于 2014-9-30 08:53:46 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-29 20:10
分开说
纯化水是消毒 80度以上
注射用水制备系统设备等采用的是纯蒸汽或过热水

  第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
930-1.png
930-2.png

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表述方法不同而已 说消毒也可以 本身就是对制备系统进行消毒 但如果能过度杀灭如纯蒸汽、过热水等 也可叫灭菌  详情 回复 发表于 2014-9-30 08:58
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大师
发表于 2014-9-30 08:55:03 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-29 20:10
分开说
纯化水是消毒 80度以上
注射用水制备系统设备等采用的是纯蒸汽或过热水

纯蒸汽、过热水都算消毒,不算灭菌吧。
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药徒
发表于 2014-9-30 08:58:51 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-30 08:53
  第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微 ...

表述方法不同而已
说消毒也可以
本身就是对制备系统进行消毒
但如果能过度杀灭如纯蒸汽、过热水等
也可叫灭菌

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,你教鞭。。  详情 回复 发表于 2014-9-30 09:16
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大师
发表于 2014-9-30 09:16:31 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-30 08:58
表述方法不同而已
说消毒也可以
本身就是对制备系统进行消毒

,你教鞭。。

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指南上的误 也不少 当不上教鞭 只有吃牛鞭了  详情 回复 发表于 2014-9-30 09:20
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药徒
发表于 2014-9-30 09:20:22 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-30 09:16
,你教鞭。。

指南上的误
也不少
当不上教鞭
只有吃牛鞭了

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这么迫切吗  发表于 2014-10-5 17:10
,再补上牛B。。。无敌了。  详情 回复 发表于 2014-9-30 09:21
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大师
发表于 2014-9-30 09:21:38 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-30 09:20
指南上的误
也不少
当不上教鞭

,再补上牛B。。。无敌了。

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嘘 小声  详情 回复 发表于 2014-10-5 17:10
晕 NB NB 天下无贼  详情 回复 发表于 2014-9-30 09:23
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