【原创】飞检216挡不住

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飞检216挡不住

2016年4月1日国家审核查验中心发布《2016年药品GMP跟踪检查任务公告》，今年国家将对216家药企进行跟踪检查。

小编对跟踪检查的省份作了一个统计，最多的是江苏省点跟踪检查的10.2%，依次是广东、吉林、山东、黑龙江、湖北。。。。，囊括了27个省市自治区。

省份	数量	跟踪检查比率
江苏	22	10.2%
广东	19	8.8%
吉林	17	7.9%
山东	17	7.9%
黑龙江	14	6.5%
湖北	13	6.0%
上海	12	5.6%
河南	11	5.1%
山西	10	4.6%
辽宁	9	4.2%
浙江	8	3.7%
北京	7	3.2%
陕西	7	3.2%
四川	7	3.2%
安徽	6	2.8%
湖南	6	2.8%
河北	5	2.3%
福建	4	1.9%
江西	4	1.9%
云南	4	1.9%
重庆	3	1.4%
甘肃	2	0.9%
广西	2	0.9%
贵州	2	0.9%
内蒙	2	0.9%
天津	2	0.9%
海南	1	0.5%

如你细心的话，会发现本次跟踪检查的疫苗企业共37家，基本全覆盖了，连上海葛兰素史克生物制品有限公司的进口疫苗分装也在检查之中。这与近期发生的山东济南非法经营疫苗案相互呼应。

2016年认证才通过的你想喘口气吗，错！！！现在有9家企业也未能幸免，甚至3月份认证才通过的企业也在检查之列。

国家局跟踪检查，主要检查的对象是：

§  疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪；

§  上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；

§  上一年度发放告诫信的企业；

§  注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业；

§  中药注射剂和生化药品；

§  国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业；

公告中还有一句话你要牢记，同时也指出如有增补，另行公告。如你是含生化提取车间、中药提取车间的高风险对象，认证后还没有被跟踪检查的企业，你说再次增补公告时能没有你吗？你要快快在家准备应检吧。

有几家情况在国家局网站没有查到相关信息，但也在本次跟踪检查范围内，小编没有整明白，只有固体制剂通过了新版认证，注射没有认证信息也在检查之列，哎呀，你自己看216家跟踪检查企业的GMP认证情况吧。

序号	企业名称	省份	证书编号	认证范围	认证日期
1	安徽三超药业有限公司	安徽
2	石家庄格瑞药业有限公司	河北	HE20130022	片剂、颗粒剂	2013年5月21日
2		河北	HE20140040	滴眼剂、滴鼻剂（2010版）	2014年5月15日
3	武汉五景药业有限公司	湖北	HB20130071	酊剂、溶液剂、滴眼剂（含激素类）、搽剂、片剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品：盐酸麻黄碱滴鼻液）、颗粒剂、滴耳剂、硬胶囊剂、灌肠剂（开塞露）、原料药（吡诺克辛钠、法可林）、（含中药提取车间）***	2013.12.31
3		湖北	HB20150137	滴眼剂（吡诺克辛钠滴眼液）。***	2015.03.26
4	山西云鹏制药有限公司	山西	SX20130014	原料药（维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇）、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂	2013年6月3日
4		山西	SX20150096	原料药（磷酸苯丙哌林、吲哚美辛）	2015年7月17日
5	山西省临汾健民制药厂	山西
6	大同市云冈制药有限公司	山西
7	上海金不换兰考制药有限公司	山西	HA20140023	硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤药、激素类）、散剂（外用）	2014年4月30日
7		山西	HA20150007	兰考产业集聚区未来路中段6号:片剂、散剂（六车间）（含中药前处理）、颗粒剂（五车间）	2015年1月5日
8	天津力生制药股份有限公司	天津	TJ20150058	片剂、硬胶囊剂（一车间）
9	上海青平制药有限公司	上海	总局无信息
10	临汾宝珠制药有限公司	山西
11	镇江前进化工有限公司	江苏	JS20150442	原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）	2015年7月2日
12	北京科兴生物制品有限公司	北京	CN20130107	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，分包装车间	2013年4月17日
12		北京	CN20160014	肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞，西林瓶包装和预灌封注射器包装）	2016年2月3日
13	中国医学科学院医学生物学研究所	云南	CN20140234	冻干甲型肝炎减毒活疫苗	2014年5月23日
13		云南	CN20150012	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	2015年2月10日
14	成都生物制品研究所有限责任公司	四川	CN20110023	乙型脑炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）（商品名：杰益维）	2011年11月16日
14		四川	CN20130128	治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)	2013年5月15日
14		四川	CN20140205	23价肺炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2014年5月4日
14		四川	CN20150117	（1）【吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂）】、【伤寒Vi多糖疫苗（注射剂）】	2015年8月11日
14		四川	CN20150123	【b型流感嗜血杆菌结合疫苗（注射剂）】；	2015年8月11日
14		四川	CN20150124	【皮内注射用卡介苗（冻干粉针剂）】、【治疗用卡介苗（注射剂）】、【卡介菌纯蛋白衍生物（诊断试剂）】、【卡介菌多糖核酸注射液（注射剂）】。	2015年8月11日
15	北京天坛生物制品股份有限公司	北京	CN20140202	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年4月10日
15		北京	CN20140337	小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗	2014年8月22日
15		北京	CN20150075	黄热减毒活疫苗	2015年6月1日
15		北京	CN20150191	口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（1.0ml/瓶、2.0ml/瓶）	2015年11月20日
16	成都康华生物制品有限公司	四川	CN20120128	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	2012年11月23日
16		四川	CN20130096	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	2013年4月9日
17	华兰生物疫苗有限公司	河南	CN20110016	分装二区4号、5号、6号分装线	2011年10月 9日
17		河南	CN20110018	流感疫苗二车间	2011年10月 9日
17		河南	CN20130150	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（分装一区1号、2号、3号分装线）	2013年 6月6日
17		河南	CN20130151	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2013年 6月6日
17		河南	CN20130283	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	2013年9月30日
18	玉溪沃森生物技术有限公司	云南	CN20120091	疫苗 (A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)	2012年9月17日
18		云南	CN20120092	分包装中心（b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）	2012年9月17日
18		云南	CN20140402	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	2014年10月31日
18		云南	CN20150036	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	2015年5月8日
18		云南	CN20150168	吸附无细胞百白破联合疫苗	2015年10月30日
18		云南	CN20150183	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2015年11月20日
19	深圳康泰生物制品股份有限公司	广东	CN20140033	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年2月18日
20	浙江天元生物药业有限公司	浙江	CN20120086	疫苗[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）]	2012年9月12日
20		浙江	CN20130017	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	2013年1月28日
21	北京绿竹生物制药有限公司	北京	CN20120079	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（注射剂）	2012年8月17日
21		北京	CN20120047	1.A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗；2.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	2012年6月13日
22	兰州生物制品研究所有限责任公司	甘肃	CN20130179	口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素	2013年7月18日
22		甘肃	CN20140105	多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液	2014年3月6日
23	罗益（无锡）生物制药有限公司	江苏	CN20130465	A群C群脑膜炎球菌结合疫苗（冻干粉针剂）；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）	2013年12月11日
24	长春长生生物科技股份有限公司	吉林	CN20120120	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（注射剂）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2012年11月14日
24		吉林	CN20140018	流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2014年1月24日
25	武汉生物制品研究所有限责任公司	湖北	CN20120144	乙型脑炎减毒活疫苗（注射剂）、吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，安瓿分装线）、吸附百白破联合疫苗（注射剂）、吸附白喉破伤风联合疫苗（注射剂）、吸附破伤风疫苗（注射剂）、吸附白喉疫苗（注射剂）、钩端螺旋体疫苗（注射剂）	2012年12月17日
25		湖北	CN20130063	A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水	2013年3月14日
25		湖北	CN20140470	免疫制剂（抗人T细胞猪免疫球蛋白）	2015年1月5日
26	辽宁成大生物股份有限公司	辽宁	CN20120153	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2012年12月31日
26		辽宁	CN20130326	乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	2013年10月31日
26		辽宁	CN20140050	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），狂苗一车间；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）]	2014年3月6日
27	北京民海生物科技有限公司	北京	CN20120070	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（小容量注射剂）	2012年7月30日
27		北京	CN20120114	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（小容量注射剂）	2012年11月14日
27		北京	CN20130048	麻疹风疹联合减毒活疫苗	2013年2月27日
27		北京	CN20140388	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预灌封）	2014年10月23日
28	上海葛兰素史克生物制品有限公司	上海	SH20120005	进口药品分包装[流感病毒裂解疫苗,甲型肝炎灭活疫苗,吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,甲、乙型肝炎联合疫苗,重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗,水痘减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗（青少年用）,b型流感嗜血杆菌（结合）和吸附无细胞百白破联合疫苗]。	2012年6月29日
29	浙江普康生物技术股份有限公司	浙江	CN20130025	冻干甲型肝炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2013年1月28日
30	上海泽润生物科技有限公司	上海	CN20130113	甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）	2013年4月17日
31	大连雅立峰生物制药有限公司	辽宁	CN20130565	流感病毒裂解疫苗（流感一车间，预充式注射器包装、西林瓶）	2013年12月30日
32	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	广东	CN20120003	小容量注射剂	2012年1月19日
32		广东	CN20130276	流行性感冒病毒裂解疫苗	2013年9月30日
33	广州诺诚生物制品股份有限公司	广东	CN20130263	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2013年9月30日
34	宁波荣安生物药业有限公司	浙江	CN20130188	人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）	2013年7月18日
35	中科生物制药股份有限公司	福建	CN20130446	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞，注射剂）	2013年12月11日
36	河南远大生物制药有限公司	河南	CN20130204	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	2013年8月7日
37	吉林迈丰生物药业有限公司	吉林	CN20130106	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2013年4月17日
38	华北制药金坦生物技术股份有限公司	河北	CN20130130	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	2013年5月15日
39	长春祈健生物制品有限公司	吉林	CN20120157	水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗	2012年12月31日
40	科兴（大连）疫苗技术有限公司	辽宁	CN20120080	腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2012年9月12日
41	长春百克生物科技股份公司	吉林	CN20130112	冻干水痘减毒活疫苗	2013年4月17日
42	厦门万泰沧海生物技术有限公司	福建	CN20120056	重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）（注射剂）	2012年7月9日
43	浙江卫信生物药业有限公司	浙江	CN20130532	双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）	2013年12月23日
43		浙江	CN20140436	腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2014年12月19日
44	大连汉信生物制药有限公司	辽宁	CN20140114	流感病毒裂解疫苗	2014年3月6日
44		辽宁	CN20140454	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	2014年12月19日
45	长春生物制品研究所有限责任公司	吉林	CN20130123	流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗	2013年4月17日
45		吉林	CN20130428	生物制品（破伤风抗毒素，注射剂：注射用重组人干扰素α2a ，注射用重组人干扰素α2b ，注射用重组人白介素-2，注射用冻干制剂；重组人干扰素α1b滴眼液，滴眼剂；重组人干扰素α2a栓，栓剂；重组人干扰素α2b栓，栓剂）	2013年11月25日
45		吉林	CN20140072	双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞），森林脑炎灭活疫苗	2014年2月18日
45		吉林	CN20160041	重组人干扰素α2a软膏	2016年3月9日
46	吉林亚泰生物药业股份有限公司	吉林	CN20140175	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	2014年4月10日
46		吉林	CN20150035	卡介菌多糖核酸注射液	2015年5月8日
47	上海生物制品研究所有限责任公司	上海	CN20130119	人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原	2013年4月17日
47		上海	CN20130120	流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗	2013年4月17日
47		上海	CN20130210	麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗	2013年8月7日
47		上海	CN20150069	狂犬病人免疫球蛋白	2015年6月1日
47		上海	CN20160013	皮内注射用卡介苗	2016年1月18日
47		上海	CN20160037	小容量注射剂（灭菌注射用水）	2016年3月9日
48	上海联合赛尔生物工程有限公司	上海	CN20130005	注射用重组人生长激素（冻干粉针剂,Ⅲ车间)	2013年1月18日
48		上海	CN20130285	注射用重组人生长激素[（冻干粉针剂）原液Ⅰ车间]；重组Ｂ亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	2013年9月30日
48		上海	CN20140166	重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）儿童用	2014年4月10日
49	江苏康淮生物科技有限公司	江苏	CN20160002	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	2016年1月13日
50	珠海联邦制药股份有限公司	广东	CN20130344	粉针剂（十六车间）	2013年10月31日
51	哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司	黑龙江	CN20150156	生物制品（猪源纤维蛋白粘合剂、外用冻干制剂）	2015年9月22日
52	南岳生物制药有限公司	湖南	CN20150088	血液制品［人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人 免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白］	2015年6月15日
53	山东泰邦生物制品有限公司	山东	CN20120101	血液制品	2012年10月18日
53		山东	CN20130156	人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白	2013年6月28日
53		山东	CN20140426	人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物（冻干注射剂）	2014年12月19日
54	郑州莱士血液制品有限公司	河南	CN20130524	血液制品：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年12月23日
55	成都蓉生药业有限责任公司	四川	CN20120002	血液制品	2012年1月19日
56	上海新兴医药股份有限公司	上海	CN20130401	血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2013年11月25日
56		上海	CN20150182	人凝血因子VIII（冻干粉针剂）	2015年11月20日
57	广东双林生物制药有限公司	广东	CN20140060	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2014年2月18日
58	深圳市卫光生物制品股份有限公司	广东	CN20130420	人血白蛋白（大容量注射剂）、人血白蛋白（小容量注射剂）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年11月25日
59	山西康宝生物制品股份有限公司	山西	CN20120083	冻干粉针剂、小容量注射剂	2012年9月12日
59		山西	CN20130320	人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白	2013年10月31日
60	广东卫伦生物制药有限公司	广东	CN20140432	血液制品[人血白蛋白（注射剂）；冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）；人免疫球蛋白（注射剂）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射剂）；狂犬病人免疫球蛋白（注射剂）；破伤风人免疫球蛋白（注射剂）]	2014年12月19日
61	贵州泰邦生物制品有限公司	贵州	CN20130556	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日
61		贵州	CN20140154	人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物	2014年3月17日
62	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	湖北	CN20140079	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2014年2月18日
63	贵州中泰生物科技有限公司	贵州	CN20130458	血液制品[注射剂：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2013年12月11日
64	上海莱士血液制品股份有限公司	上海	CN20130419	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原（冻干粉针剂）、人凝血因子Ⅷ（冻干粉针剂）、冻干人凝血酶（冻干粉针剂）、外用冻干人纤维蛋白粘合剂（冻干制剂）]	2013年11月25日
65	兰州生物制品研究所	甘肃	CN20130179	口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素	2013年7月18日
65		甘肃	CN20140105	多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液	2014年3月6日
66	江西博雅生物制药股份有限公司	江西	CN20120076	血液制品	2012年8月17日
67	华兰生物工程股份有限公司	河南	CN20120100	血液制品	2012年10月18日
68	广东丹霞生物制药有限公司	广东	CN20130057	人血白蛋白、人免疫球蛋白	2013年3月14日
68		广东	CN20150136	乙型肝炎人免疫球蛋白	2015年9月21日
69	上海生物制品研究所有限责任公司	上海	CN20130119	人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原	2013年4月17日
69		上海	CN20130120	流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗	2013年4月17日
69		上海	CN20130210	麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗	2013年8月7日
69		上海	CN20150069	狂犬病人免疫球蛋白	2015年6月1日
69		上海	CN20160013	皮内注射用卡介苗	2016年1月18日
69		上海	CN20160037	小容量注射剂（灭菌注射用水）	2016年3月9日
70	哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司	黑龙江	CN20140214	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2014年5月4日
70		黑龙江	CN20150129	血液制品（静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白）	2015年8月11日
71	同路生物制药股份有限公司	安徽	CN20140292	血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ]	2014年7月24日
72	绿十字（中国）有限公司	安徽	CN20130448	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白]	2013年12月11日
73	武汉生物制品研究所有限责任公司	湖北	CN20120144	乙型脑炎减毒活疫苗（注射剂）、吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，安瓿分装线）、吸附百白破联合疫苗（注射剂）、吸附白喉破伤风联合疫苗（注射剂）、吸附破伤风疫苗（注射剂）、吸附白喉疫苗（注射剂）、钩端螺旋体疫苗（注射剂）	2012年12月17日
73		湖北	CN20130063	A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水	2013年3月14日
73		湖北	CN20140470	免疫制剂（抗人T细胞猪免疫球蛋白）	2015年1月5日
74	河北大安制药有限公司	河北	CN20140295	血液制品（人血白蛋白、人免疫球蛋白）	2014年7月24日
75	华兰生物工程重庆有限公司	重庆	CN20120044	生物制品[人血白蛋白，注射液；静注人免疫球蛋白（pH4），注射液]	2012年6月13日
75		重庆	CN20150093	生物制品（破伤风人免疫球蛋白，注射剂）	2015年7月8日
76	四川远大蜀阳药业股份有限公司	四川	CN20140001	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）]	2014年1月24日
77	必康制药江苏有限公司	江苏	CN20150130	大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）	2015年8月11日
78	山东科伦药业有限公司	山东	CN20130001	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，B线、C线、D线）	2013年1月18日
78		山东	CN20130164	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，B线、C线、D线）	2013年6月28日
78		山东	CN20150078	大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋（单阀、双阀），B线、C线、D线]	2015年6月1日
79	广东罗浮山国药股份有限公司	广东	CN20150068	小容量注射剂（非最终灭菌中药注射剂）	2015年6月1日
80	远大医药黄石飞云制药有限公司	湖北	CN20150080	小容量注射剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2015年6月15日
81	湖南康源制药有限公司	湖南	CN20110042	大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋）	2011年12月31日
81		湖南	CN20140287	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶（三车间）]	2014年7月24日
81		湖南	CN20150091	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，一、二、三车间）、冲洗剂（聚丙烯共混输液　袋，三车间）	2015年6月15日
82	福建省闽东力捷迅药业有限公司	福建	CN20120037	冻干粉针剂（第二车间）	2012年5月7日
82		福建	CN20140162	粉针剂	2014年3月17日
83	紫光古汉集团衡阳制药有限公司	湖南	CN20150101	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋）	2015年7月8日
84	江西润泽药业有限公司	江西	CN20130246	大容量注射剂、小容量注射剂（A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌）	2013年9月3日
84		江西	CN20150103	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2015年7月8日
85	深圳翰宇药业股份有限公司	广东	CN20130570	小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间）	2013年12月30日
85		广东	CN20150100	小容量注射剂（二车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）	2015年7月8日
86	通化天实制药有限公司	吉林	CN20150102	大容量注射剂（两条生产线）	2015年7月8日
87	宁波大红鹰药业股份有限公司	浙江	CN20150095	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2015年7月8日
88	灵宝市豫西药业有限责任公司	河南	CN20150094	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年7月8日
89	瑞阳制药有限公司	山东	CN20120066	冻干粉针剂（203车间西线，青霉素类205车间）	2012年7月30日
89		山东	CN20130160	粉针剂 (含青霉素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)	2013年6月28日
89		山东	CN20140082	粉针剂（青霉素类306车间、头孢菌素类305北线）、冻干粉针剂（203东线、206车间）	2014年2月18日
89		山东	CN20150105	小容量注射剂 （非最终灭菌，322车间）	2015年7月17日
90	国药集团国瑞药业有限公司	安徽	CN20130433	冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂（头孢类）、小容量注射剂	2013年11月25日
90		安徽	CN20140381	冻干粉针剂	2014年10月23日
90		安徽	CN20150104	冻干粉针剂（3号线）	2015年7月17日
91	南京制药厂有限公司	江苏	CN20130254	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）	2013年9月3日
91		江苏	CN20150107	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年7月17日
92	江西制药有限责任公司	江西	CN20130411	大容量注射剂	2013年11月25日
92		江西	CN20140244	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年5月23日
92		江西	CN20150118	小容量注射剂	2015年8月11日
93	柏桐堂（福建）生物药业有限公司	福建	CN20150134	大容量注射剂（三层共挤输液用袋）	2015年8月11日
94	上海通用药业股份有限公司	上海	CN20150120	小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）	2015年8月11日
95	广东嘉博制药有限公司	广东	CN20130082	小容量注射剂	2013年3月14日
95		广东	CN20140345	大容量注射剂	2014年8月22日
95		广东	CN20150162	小容量注射剂（二车间B线）	2015年10月30日
96	广东科伦药业有限公司	广东	CN20130427	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶G、H线）	2013年11月25日
96		广东	CN20140417	大容量注射剂（G、H线，直立式聚丙烯输液袋）	2014年10月31日
96		广东	CN20150150	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，G、H线）	2015年9月21日
97	四川科瑞德制药有限公司	四川	CN20150149	冻干粉针剂	2015年9月21日
98	成都倍特药业有限公司	四川	CN20140258	小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年6月5日
98		四川	CN20150139	粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)	2015年9月21日
98		四川	CN20150151	小容量注射剂（二车间）	2015年9月21日
99	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙	CN20130514	冻干粉针剂	2013年12月23日
99		内蒙	CN20140365	小容量注射剂（非最终灭菌201车间）	2014年9月28日
99		内蒙	CN20150115	小容量注射剂(201车间，一条生产线，安瓿）	2015年8月11日
99		内蒙	CN20150138	小容量注射剂（非最终灭菌，502 车间）	2015年9月21日
100	昆明南疆制药有限公司	云南	CN20120062	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)	2012年7月9日
100		云南	CN20130046	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2013年2月27日
100		云南	CN20150158	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，单阀、双阀）	2015年9月22日
101	扬子江药业集团有限公司	江苏	CN20110036	大容量注射剂(液体三号楼输液车间）	2011年12月29日
101		江苏	CN20120034	小容量注射剂	2012年3月9日
101		江苏	CN20130038	冻干粉针剂（2号车间）、粉针剂（1号车间，头孢菌素类）	2013年1月28日
101		江苏	CN20130277	冻干粉针剂、大容量注射剂	2013年9月30日
101		江苏	CN20130471	小容量注射剂(非最终灭菌，4车间)	2013年12月11日
101		江苏	CN20130482	小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)	2013年12月11日
101		江苏	CN20140080	粉针剂(头孢菌素类2号车间)	2014年2月18日
101		江苏	CN20140268	大容量注射剂（4车间）	2014年6月5日
101		江苏	CN20150157	冻干粉针剂（3号车间）、小容量注射剂（2号车间）（泰州市扬子江南路1号）；小容量注射剂（1号车间）（苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路999号）	2015年9月22日
102	南京优科制药有限公司	江苏	CN20140300	小容量注射剂	2014年7月24日
102		江苏	CN20150155	冻干粉针剂	2015年9月22日
103	北京利祥制药有限公司	北京	CN20150160	粉针剂，冻干粉针剂（二车间、五车间）	2015年10月30日
104	成都天台山制药有限公司	四川	CN20130562	小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含激素类）	2013年12月30日
104		四川	CN20150167	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2015年10月30日
105	费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司	湖北	CN20150159	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2015年10月30日
106	康哲（湖南）制药有限公司	湖南	CN20150171	小容量注射剂	2015年10月30日
107	吉林省博大伟业制药有限公司	吉林	CN20150169	小容量注射剂 （非最终灭菌）	2015年10月30日
107		吉林	CN20130059	小容量注射剂	2013年3月14日
107		吉林	CN20140451	小容量注射剂	2014年12月19日
108	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	湖北	CN20120060	大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤膜输液用袋、内封式聚丙烯输液袋)	2012年7月9日
108		湖北	CN20130056	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2013年3月14日
108		湖北	CN20150170	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	2015年10月30日
109	浙江瑞新药业股份有限公司	浙江	CN20130378	小容量注射剂（202车间，非最终灭菌）	2013年10月31日
109		浙江	CN20150114	小容量注射剂[（非最终灭菌，激素类，201车间)、（202车间、含中药提取车间）]	2015年10月30日
110	山西太行药业股份有限公司	山西	CN20150048	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年5月8日
111	山西太原药业有限公司	山西	CN20140182	小容量注射剂	2014年4月10日
111		山西	CN20160018	小容量注射剂（五车间）	2016年2月3日
112	西安风华药业有限公司	陕西	CN20160016	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2016年2月3日
113	湖南康润药业有限公司	湖南	CN20150152	全氟丙烷人血白蛋白微球注射液	2015年12月24日
114	武汉华龙生物制药有限公司	湖北	CN20140044	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年2月18日
115	湖北威仕生物药业股份有限公司	湖北		口服液，小容量注射剂(含生化提取车间)，糖浆剂(含中药提取车间)，露剂，硬胶囊剂，合剂
116	长春普华制药股份有限公司	吉林	CN20140042	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年2月18日
117	长春长庆药业集团有限公司	吉林	CN20140112	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月6日
118	云南南诏药业有限公司	云南	CN20150200	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年12月24日
119	陕西博森生物制药股份集团有限公司	陕西	CN20130127	小容量注射剂、粉针剂	2013年5月15日
119		陕西	CN20130536	冻干粉针剂(八、九车间）	2013年12月23日
120	江西康缘桔都药业有限公司	江西		小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）(含中药前处理及提取)***
121	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吉林	CN20130552	小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂	2013年12月30日
122	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	黑龙江	CN20130086	小容量注射剂	2013年4月9日
122		黑龙江	CN20130186	冻干粉针剂	2013年7月18日
122		黑龙江	CN20140372	冻干粉针剂（一车间）	2014年9月28日
123	哈高科白天鹅药业集团有限公司	黑龙江	CN20130008	冻干粉针剂	2013年1月18日
123		黑龙江	CN20140360	小容量注射剂（含生化提取）	2014年9月28日
124	哈尔滨圣泰生物制药有限公司	黑龙江	CN20140107	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年3月6日
125	广东星昊药业有限公司	广东	CN20110008	小容量注射剂、冻干粉针剂	2011年9月9日
126	安徽宏业药业有限公司	安徽	CN20140040	小容量注射剂（A车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（A车间）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年2月18日
127	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	吉林
128	长春博奥生化药业有限公司	吉林	CN20140419	小容量注射剂(含生化提取)	2014年10月31日
129	镇江恒新药业有限公司	江苏
130	常州方圆制药有限公司	江苏	CN20150010	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年1月19日
130		江苏	CN20150085	冻干粉针剂	2015年6月15日
131	广东宏远集团药业有限公司	广东	CN20140132	大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年3月17日
132	辰欣药业股份有限公司	山东	CN20120063	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2012年7月9日
132		山东	CN20120064	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶）	2012年7月9日
132		山东	CN20120110	小容量注射剂（106车间），大容量注射剂（201车间，玻璃输液瓶）	2012年11月14日
132		山东	CN20130108	小容量注射剂（聚丙烯安瓿）、粉针剂	2013年4月17日
132		山东	CN20130163	济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（玻璃输液瓶）、冻干粉针剂；济宁高新区海川路：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2013年6月28日
132		山东	CN20130247	济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤药）；济宁高新区海川路：小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2013年9月3日
132		山东	CN20140039	济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）；济宁高新区海川路：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2014年2月18日
132		山东	CN20140180	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2014年4月10日
132		山东	CN20150192	小容量注射剂（202车间5线、6线，玻璃安瓿）；大容量注射剂（208车间，直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶）	2015年12月24日
133	西安万隆制药股份有限公司	陕西	CN20130262	大容量注射剂、大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2013年9月30日
134	广东利泰制药股份有限公司	广东	CN20130305	大容量注射剂（大输液四车间,玻瓶线,多层共挤输液用袋A线、B线）	2013年10月15日
134		广东	CN20140049	大容量注射剂（聚丙烯瓶，五车间A、B线）	2014年2月18日
134		广东	CN20140364	大容量注射剂（一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋）	2014年9月28日
135	西安秦巴药业有限公司	陕西
136	吉林省广春药业有限公司	吉林	CN20150201	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）	2015年12月24日
137	湖北科伦药业有限公司	湖北	CN20120075	小容量注射剂（塑瓶）	2012年8月17日
137		湖北	CN20130250	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年9月3日
138	哈尔滨三精艾富西药业有限公司	黑龙江
139	武汉大安制药有限公司	湖北	CN20130571	大容量注射剂	2013年12月30日
139		湖北	CN20140324	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年8月19日
140	辽宁天龙药业有限公司	辽宁		硬胶囊剂,片剂,颗粒剂***
141	康臣药业(内蒙古)有限责任公司	内蒙		大容量注射剂(多层共挤膜输液袋),原料药(右旋糖酐铁、碳酸镧),口服溶液剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,口服混悬剂***通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北：颗粒剂（含中药前处理及提取）***
142	黑龙江江世药业有限公司	黑龙江	CN20130518	冻干粉针剂（三车间）	2013年12月23日
142		黑龙江	CN20140405	冻干粉针剂（二车间）	2014年10月31日
143	海南爱科制药有限公司	海南	CN20130463	大容量注射剂（二车间）	2013年12月11日
143		海南	CN20140437	大容量注射剂（一车间，多层共挤输液袋）	2014年12月19日
144	广东怡翔制药有限公司	广东
145	大连天宇制药有限公司	辽宁	CN20110034	大容量注射剂（不含果糖二磷酸钠注射液）、小容量注射剂、冻干粉针剂	2011年12月29日
146	北京华靳制药有限公司	北京	CN20160029	大容量注射剂（50ml，非最终灭菌）	2016年3月9日
147	山东新华制药股份有限公司	山东	CN20130121	小容量注射剂（含激素,非最终灭菌）	2013年4月17日
148	青岛首和金海制药有限公司	山东	CN20130104	大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液袋）	2013年4月9日
149	上海旭东海普药业有限公司	上海	CN20120125	小容量注射剂（最终灭菌1-7号线，非最终灭菌8号线）	2012年11月23日
149		上海	CN20130484	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2013年12月23日
149		上海	CN20140433	小容量注射剂（激素类，非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年12月19日
150	上海福达制药有限公司	上海	CN20140232	小容量注射剂	2014年5月23日
151	通化惠康生物制药有限公司	吉林	CN20160023	小容量注射剂（1线，非最终灭菌，含中药提取）、冻干粉针剂	2016年2月3日
152	黑龙江哈尔滨医大药业有限公司	黑龙江	CN20120010	小容量注射剂(抗肿瘤类）、冻干粉针剂	2012年3月9日
152		黑龙江	CN20140014	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含生化前处理）	2014年1月24日
153	北京市永康药业有限公司	北京	CN20150121	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年8月11日
154	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	江苏	CN20110040	冻干粉针剂（2号生产线）	2011年12月29日
154		江苏	CN20130343	冻干粉针剂（6车间1号生产线）、小容量注射剂（6车间，非最终灭菌）、小容量注射剂（7车间）	2013年10月31日
155	哈尔滨三联药业股份有限公司	黑龙江	CN20140285	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，302车间）、冻干粉针剂（312车间）	2014年6月17日
155		黑龙江	CN20140397	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）	2014年10月23日
155		黑龙江	CN20120096	大容量注射剂（310玻璃输液瓶车间）	2012年10月18日
155		黑龙江	CN20120134	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋）	2012年11月23日
155		黑龙江	CN20130194	大容量注射剂（313车间，聚丙烯输液瓶）	2013年7月18日
155		黑龙江	CN20140061	小容量注射剂(304车间含非最终灭菌，含生化提取）、冻干粉针剂（315车间）	2014年2月18日
156	广州白云山天心制药股份有限公司	广东	CN20120009	粉针剂（头孢菌素类）	2012年3月9日
156		广东	CN20130062	小容量注射剂（含激素类）	2013年3月14日
156		广东	CN20130449	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（4600车间，非最终灭菌）	2013年12月11日
156		广东	CN20130492	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	2013年12月23日
156		广东	CN20140116	粉针剂（青霉素类）	2014年3月6日
156		广东	CN20140325	粉针剂（4200线）、小容量注射剂（4300线）	2014年8月19日
157	天方药业有限公司	河南	CN20150017	小容量注射剂Ⅱ线（非最终灭菌）	2015年2月10日
158	陕西京西药业有限公司	陕西
159	齐鲁制药有限公司	山东	CN20110003	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂	2011年9月9日
159		山东	CN20110046	济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（头孢菌素类）；济南市工业北路243号：粉针剂（青霉素类）	2011年12月31日
159		山东	CN20120090	济南市高新区新泺大街317号：粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）；济南市历城区董家镇849号：重组人粒细胞刺激因子注射液（安瓿包装、预装式注射器包装）、注射用重组人白介素-11	2012年9月17日
159		山东	CN20120117	济南市高新区新泺大街317号：小容量注射剂（含抗肿瘤类）；济南市工业北路243号：冻干粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）	2012年11月14日
159		山东	CN20140270	粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街317号），重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇849号）	2014年6月5日
159		山东	CN20150142	小容量注射剂（二十二车间）	2015年9月21日
159		山东	CN20150172	聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)	2015年11月20日
160	华北制药股份有限公司	河北	CN20110029	粉针剂(青霉素类)（8楼二条线）	2011年12月9日
160		河北	CN20120046	非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药)	2012年6月13日
160		河北	CN20120164	粉针剂（114车间5-8楼，青霉素类）	2012年12月31日
160		河北	CN20130135	冻干粉针剂	2013年5月15日
160		河北	CN20130159	粉针剂(青霉素类)	2013年6月28日
160		河北	CN20130231	粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年9月3日
160		河北	CN20150205	小容量注射剂（201车间）	2015年12月24日
161	徐州莱恩药业有限公司	江苏
162	江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	江苏	CN20130209	大容量注射剂	2013年8月7日
162		江苏	CN20130291	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂	2013年9月30日
163	国药集团容生制药有限公司	河南	CN20140078	小容量注射剂[1车间(非最终灭菌)、2车间(激素类、非最终灭菌)、3车间(非最终灭菌)]、冻干粉针剂[1车间(激素类)、2车间]	2014年2月18日
163		河南	CN20140464	小容量注射剂（4车间、5车间）	2015年1月5日
164	白求恩医科大学制药厂	吉林	CN20140006	小容量注射剂	2014年1月24日
165	漯河南街村全威制药股份有限公司	河南		硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，精神药品(扎来普隆胶囊、阿普唑仑片)，片剂
166	重庆药友制药有限责任公司	重庆	CN20130167	1.冻干粉针剂（冻干车间、综合车间）、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（液体车间，非最终灭菌；综合车间，非最终灭菌） 2.粉针剂（头孢菌素类）	2013年6月28日
166		重庆	CN20150052	冻干粉针剂（203车间1线、203车间2线）、粉针剂(204车间1线)	2015年5月8日
167	郑州环科药业有限公司	河南	HA20150024	片剂、硬胶囊剂、合剂 (含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、炙制、煨制)、毒性中药饮片（净制、切制、煮制)	2014.12.30
168	浙江诚意药业股份有限公司	浙江	CN20130170	小容量注射剂(非最终灭菌)	2013年6月28日
169	扬州中宝制药有限公司	江苏	CN20140423	大容量注射剂、小容量注射剂（车间2）	2014年10月31日
170	烟台只楚药业有限公司	山东	CN20140204	冻干粉针剂、小容量注射剂	2014年4月10日
171	亚宝药业集团股份有限公司	山西	CN20130442	冻干粉针剂（山西省风陵渡经济开发区工业大道1号）；小容量注射剂（山西省芮城县永乐南路139号）	2013年11月25日
172	西安利君制药有限责任公司	陕西	CN20140062	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）、冻干粉针剂	2014年2月18日
173	芜湖康奇制药有限公司	安徽	CN20130061	小容量注射剂（I车间，非最终灭菌）	2013年3月14日
173		安徽	CN20140233	小容量注射剂[Ⅱ车间（含激素类）,非最终灭菌]	2014年5月23日
174	无锡凯夫制药有限公司	江苏	CN20140131	冻干粉针剂（粉针2车间）、小容量注射剂	2014年3月6日
175	无锡济民可信山禾药业股份有限公司	江苏	CN20130309	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年10月15日
176	天津生物化学制药有限公司	天津	CN20130470	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月11日
177	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	湖北	CN20140053	小容量注射剂(激素类，A15车间)	2014年2月18日
177		湖北	CN20140278	小容量注射剂（三、四车间）	2014年6月5日
178	遂成药业股份有限公司	河南	CN20150072	小容量注射剂(非最终灭菌，三车间，新郑市人民东路)	2015年6月1日
179	苏州弘森药业有限公司	江苏	CN20140445	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年12月19日
180	石药集团欧意药业有限公司	河北	CN20120012	粉针剂(头孢菌素类)	2012年3月9日
180		河北	CN20120121	冻干粉针剂（开发区新建十一车间）	2012年11月14日
180		河北	CN20130053	小容量注射剂（四车间，含激素类）	2013年2月27日
180		河北	CN20130479	粉针剂（十一车间）	2013年12月11日
180		河北	CN20140462	冻干粉针剂（十一车间）	2015年1月5日
180		河北	CN20150185	粉针剂（十六车间，头孢菌素类）	2015年11月20日
180		河北	CN20160031	小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类，十三车间）	2016年3月9日
181	上海中西制药有限公司	上海	CN20140428	小容量注射剂(非最终灭菌)	2014年12月19日
182	陕西永寿制药有限责任公司	陕西
183	山西晋新双鹤药业有限责任公司	山西	CN20130041	小容量注射剂（含激素类）	2013年5月15日
184	山东华鲁制药有限公司	山东	CN20130175	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2013年6月28日
184		山东	CN20130257	大容量注射剂(210车间：聚丙烯输液瓶，207车间A线和211车间：非PVC多层共挤输液袋）	2013年9月3日
184		山东	CN20140073	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线（含冲洗剂、202车间），非PVC多层共挤输液袋B、C线（207车间B、C线）,玻瓶输液线（含抗肿瘤、206车间）]，小容量注射剂（非最终灭菌、201车间）	2014年2月18日
184		山东	CN20140240	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，205车间七线）	2014年5月23日
184		山东	CN20150019	小容量注射剂（212车间）	2015年2月10日
185	山东北大高科华泰制药有限公司	山东	CN20120059	冻干粉针剂（含非最终灭菌小容量注射剂）	2012年7月9日
185		山东	CN20150057	小容量注射剂	2015年5月8日
186	庆安威瑞斯制药有限公司	黑龙江
187	青岛正大海尔制药有限公司	山东
188	青岛金峰制药有限公司	山东	CN20130131	大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	2013年5月15日
189	青岛黄海制药有限责任公司	山东
190	宁波天衡药业股份有限公司	浙江	CN20140212	小容量注射剂（最终灭菌，M3线）、大容量注射剂（M3线）	2014年5月4日
191	辽宁卫星制药厂(有限责任公司)	辽宁		小容量注射剂、冻干粉针剂	2011.01.30
192	辽宁天医生物制药股份有限公司	辽宁	CN20150023	冻干粉针剂（101车间）、小容量注射剂（非最终灭菌，102车间）	2015年2月10日
193	辽宁可济药业有限公司	辽宁	LN20150016	中药前处理及提取车间	2015.02.15
194	开封康诺药业有限公司	河南	CN20140021	冻干粉针剂	2014年1月24日
194		河南	CN20150065	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年5月8日
195	江苏悦兴药业有限公司	江苏
196	江苏涟水制药有限公司	江苏	CN20140067	小容量注射剂（含激素类）	2014年2月18日
197	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	江苏	CN20130387	小容量注射剂（非最终灭菌，塑料安瓿）	2013年10月31日
197		江苏	CN20140139	小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2014年3月17日
198	济南永宁制药股份有限公司	山东
199	济南维尔康生化制药有限公司	山东	CN20140161	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间）	2014年3月17日
200	济南利民制药有限责任公司	山东	CN20130050	小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线）	2013年2月27日
200		山东	CN20130522	小容量注射剂[非最终灭菌3号线，最终灭菌4、5号线，非最终灭菌6号线（激素类）]	2013年12月23日
201	吉林省东盟制药有限公司	吉林	CN20150040	小容量注射剂	2015年5月8日
202	湖南恒生制药股份有限公司	湖南	CN20130422	冻干粉针剂（四、五、六车间）	2013年11月25日
202		湖南	CN20150076	冻干粉针剂	2015年6月1日
203	湖北潜江制药股份有限公司	湖北	CN20150016	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年2月10日
204	黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司	黑龙江		小容量
205	哈药集团三精制药有限公司	黑龙江	CN20130174	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年6月28日
206	哈尔滨松鹤制药有限公司	黑龙江	CN20140085	小容量注射剂（二车间、含生化提取）、冻干粉针剂（二车间）	2014年2月18日
206		黑龙江	CN20150163	冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年10月30日
207	哈尔滨圣吉药业股份有限公司	黑龙江	CN20140329	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年8月19日
208	国营张家港市制药厂	江苏
209	桂林南药股份有限公司	广西	CN20130435	小容量注射剂、粉针剂	2013年11月25日
209		广西	CN20140143	粉针剂[2车间，3车间(青霉素类)]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间）	2014年3月17日
210	广州康和药业有限公司	广东		中药前处理和提取
211	广州白云山明兴制药有限公司	广东	CN20130461	小容量注射剂(含激素类)	2013年12月11日
211		广东	CN20140366	冻干粉针剂(含抗肿瘤药)	2014年9月28日
212	广西南宁邕江药业有限公司	广西		小容量
213	南京新百药业有限公司	江苏	CN20130577	冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年12月30日
214	重庆国泰康宁制药有限责任公司	重庆		中药前处理和提取
215	正大天晴药业集团股份有限公司	江苏	CN20130383	大容量注射剂(20号线)、粉针剂（25号线）	2013年10月31日
215		江苏	CN20150175	小容量注射剂（201区，最终灭菌；202区，非最终灭菌）	2015年11月20日
216	山东益康药业股份有限公司	山东	CN20140291	小容量注射剂[102车间，非最终灭菌，XR-103线（激素类）、XR-101线、XR-102线；101车间]	2014年7月24日

蒲公英原创转载请与作者联系

syhorchid

飞检常态化啊

小诺●很爱你们

在哪里看的这个东西啊 求教啊

皇后

什么时候处理口服的

冷血无情

我所关注的是，基本上认证了多次的公司，基本都是半年左右认证一个新车间，我们也基本是这么个频率，但是，这个频率，到底有多少人在做具体的工作，真的做好了药企的本职工作了么，还是只是符合了认证要求

jjb2005

刚认证的企业也飞检这是对自己的检查员也不放心。飞检先出名单貌似也违背飞检精神。只出通告，不出名单试试？全国的药企都得生活在战战兢兢的2016年中！

wyb737496

全国药企太多了，太多了，需要减少一些

静夜思雨

这不是飞检，是跟踪检查。

chenjiao501

不在名单内的检查几率相对小，但也不排除会出现在另行公告的名单中。

liti0219

看来国家局开始动真格的啦，这样也许对企业来说不一定是坏事，我们可以把坏事变成好事，因为这也是一个企业更好发展的契机！

婧蜓

没在上面的就不查吗？

lttz

疫苗事件的影响，生物制品成为重点检查对象。

沁人绿茶.

小诺●很爱你们 发表于 2016-4-6 07:59
在哪里看的这个东西啊 求教啊

小编整理的噢

沁人绿茶.

静夜思雨 发表于 2016-4-6 08:59
这不是飞检，是跟踪检查。

飞检是跟踪检查的一种形式

gongchi

基本都是制剂车间，原料药的相对少些，风险可能小点吧

沁人绿茶.

jjb2005 发表于 2016-4-6 08:23
刚认证的企业也飞检这是对自己的检查员也不放心。飞检先出名单貌似也违背飞检精神。只出通告，不出名单试试 ...

不要再折磨我们了好吧

gongchi

婧蜓 发表于 2016-4-6 09:22
没在上面的就不查吗？

不是的，上面只能说是会重点关注的，今年肯定会有其他公司被查和吊销证书的。

1433240751

跟踪检查和飞检不一样吧，跟踪检查是要事先通知的。

oceanzhu

这是在发布节目预告吗

我是QA刘

这是跟踪检查，不是飞检吧，飞检还通知你，，，，