药包材取样问题

杨曙光 · 发表于 2016-4-24 15:23:58

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网友提问问个事；公司药包现场取样按Gb2828取样，取样量很大，出了洁净区肯定不能还生产了。其实我们都清楚很多包才公司外观检测都是现场Qa现场做的，1.Qa没资格现场检测外观？2，Qa的结果没人监督？3.Qa的结果不能写进报告？现在就法规或者法规解读角度有没有明确的说法行与不行？依据？直接说行不行的就别表态了。想知道依据学习理解

可亲可爱 · 发表于 2016-4-24 15:30:57

他不是QC人员存在资质问题。

汉字太少 · 发表于 2016-4-24 15:31:13

检验不都归QC吗？我们公司都是QC检验的，包括包材。QA应该没有检验的权限，也就没有所谓的法规来支持QA检验了吧。这是我个人看法，相互学习，谢谢！

chenjiao501 · 发表于 2016-4-24 19:56:44

外包材由QA检测，原辅料、内包材由QC检验，取样都是QA；取样量大是没办法的

[生产制造] 药包材取样问题

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