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ALEON奥来恩 2022-8-15 10:29
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分享 一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
eastwz9 2022-8-13 10:53
FDA 新药审评程序包括新药临床试验申请 IND 申报 和新药申请 NDA 申报两个过程,申请人在完成新药临床前研究后,便可向 FDA 提出 IND 申请,若 FDA 在收到后 30 天内未提出反对意见,申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的,因为这类申请不需要提供临床前动物 ...
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ALEON奥来恩 2022-8-12 09:13
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ALEON奥来恩 2022-8-12 09:10
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ALEON奥来恩 2022-8-12 09:06
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