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冷血无情

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smartchenziyue 3 天前
看到你关于清洁验证的回帖,请教:
一起算,那就不用每台设备都做清洁验证了吧?看到网上模板很多,有单台设备做的,也有整个车间一起做的
lhd000000 4 天前
  
大输液的小兵 2019-7-27 15:32
领导今天也在加班啊,感谢您的及时关注,我怎么在帖子上回复不了你?
lhd000000 2019-7-9 15:51
  
夜未央畅 2019-7-9 12:33
冷血无情: 一个能够正常生育的女人 和很多个不同的男人 不一定都能生出娃 女人本身是合格的 男人可能也是合格的 但是 匹配到一起 未必就合格 性能 其实跟工艺本身没关系
您的比喻很生动,谢谢
夜未央畅 2019-7-9 11:29
你好,我再论坛上看你点评的一个问题:新设备3Q做完了,PQ与工艺验证 如何各自处理?请问下 你认为的合适做法是什么?
蠡怡良 2019-7-9 10:09
  
郝小琴 2019-7-4 10:25
冷血无情: 然并卵 论坛搜索太乱 只要记不住主题 就搜不出来 主题也是乱的 没人整理 都是白帮忙 现在 帮忙的也没几个了 吊命状态
我觉得我很受益 ,希望未来自己可以有能力回馈
郝小琴 2019-7-4 09:26
冷血无情: 只搜29都能搜到
下次我知道搜索的诀窍了
郝小琴 2019-7-3 14:23
可能是大小写的关系,没搜到,多谢提醒:handshake
Tiramisu. 2019-5-27 09:33
冷血无情: 水系统首次三阶段 一看各系统的功能 二看稳定性 持续合格 三看季节变化 你都再验证了 难道系统性能 稳不稳定还没经验?还要搞?水系统 周期性 想搞好 那就是回顾 ...
我们的是很稳定我们也不想搞,但是可以用经验去搞?经验可以搞GMP?别说什么万能的风险评估。我们现在有回顾但是总觉得不是很完美。所以想进行一下再验证,您再验证怎么处理呢?说每个阶段就土和丢人了?那您那边是怎么称呼这个几个阶段呢?
Tiramisu. 2019-5-27 09:04
你理解水系统再验证是怎么进行可以给我们分享一下吗?
fuyibo 2019-5-25 11:24
  
冷血无情 2019-5-24 07:51
  
小美2005 2019-5-18 16:29
  
冷血无情 2019-5-15 07:54
  
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