MAH思考 2022-04-09

因为疫情，一个月没见娃了，期盼着能够早日回家看看孩子，结果各种情况又睡不着了，既然睡不着那就再发发感概吧 从试点开始入行研制机构持有人，协助公司拿到 ...

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一般项目方法学验证要求 2021-05-11

表一 原料药检测项目及方法学验证方案 名称 检测项目 方法学验证 起始原料 性状、溶解度、鉴别 ...

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个例药品不良反应收集和报告指导原则 2020-05-15

个例药品不良反应收集和报告指导原则   为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告，指导上市许可持有人开展药品不良反应报告相关工作， ...

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