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差异在哪里?纠正与纠正措施

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药徒
发表于 2013-3-27 13:49:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 郦无悔 于 2013-3-27 14:00 编辑

曾经在单位听到有人在讨论纠正与纠正措施这俩东东到底是不是一回事,时间久远,忘了当时的讨论结果。

今天找一些辐照灭菌的东东,仔细看了ISO 11137(
医疗保健产品灭菌-辐射 ),发现里面有这两个名词的解释,这两个词,还真是不太一样哦~~
ISO的名词解释,不一定适用于GMP,仅当参考,仅当学习啦~~~

名词
terms
纠正
correction
纠正措施
corrective action
定义

definitions
消除已经发现的不符合项的措施
action to eliminate a detected nonconformity
消除潜在不符合或其他不良情况发生的原因
action to eliminate the cause of a detected nonconformity or other undesirable situation
note
纠正可以与纠正措施一同执行
A correction can be made in conjunction with corrective action.
1. 不符合的发生原因可能不只一个
There can be more than one cause for a nonconformity.
2. 纠正措施是用来预防不符合重新复发,而预防措施是用来预防不符合发生
Corrective action is taken to prevent recurrence whereas “preventive action” is taken to prevent occurrence.
3. 纠正和纠正措施有所不同
There is a distinction between correction and corrective action.

PS:ISO 11137的中英文在百度文库或是新浪爱问上都能找到,就不附啦


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药生
发表于 2013-3-27 13:55:50 | 显示全部楼层
感谢分享,给了一个标准答案
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药士
发表于 2013-3-27 13:56:53 | 显示全部楼层
纠正措施在纠正中产生的,当同一问题再次出现时有纠正措施纠正处理,这样理解是否到位
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药徒
发表于 2013-3-27 14:08:23 | 显示全部楼层
就我本人理解如下,请各位指正:
纠正Correction:偏差/偏离发生时,将偏离所产生的影响(物料,产品)进行修正所进行的措施。
纠正措施Corrective Actions:针对偏差/偏离的根本原因所进行的措施,目的是消除根本原因。
简单的例子举例如下:
屋顶漏水了,调查发现根本原因是楼上水管因为设计缺陷导致堵了。
相关措施如下:
纠正:清洗房间污水,打扫现场。
纠正措施:更换楼上水管的规格或者设计形式。
预防措施:查看楼层其他水管是否也存在设计缺陷,并进行更换。

以上个人愚见,请各位指正讨论。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:10:10 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-3-27 13:56
纠正措施在纠正中产生的,当同一问题再次出现时有纠正措施纠正处理,这样理解是否到位

QA博大精深,目前还只是个门外汉,期待有更多的人参与讨论,相信会辨析清楚呢
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药士
发表于 2013-3-27 14:12:17 | 显示全部楼层
差了个action,也就是差了个行动。一个是结果,一个是实现这个结果所采取的行动。
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药徒
发表于 2013-3-27 14:14:54 | 显示全部楼层
先前真的挺模糊 现在还觉得有点绕 谢谢了
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药徒
发表于 2013-12-16 16:29:00 | 显示全部楼层
学习了,明白,谢谢
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