四川省食品药品监督管理局关于开展药用辅料专项抽验工作的通知

杨曙光

[size=+0]四川省食品药品监督管理局关于开展药用辅料专项抽验工作的通知

川食药监发〔2013〕16号

2013-04-02 08:47

各市（州）食品药品监督管理局、省食品药品检验所： 根据省局《关于下达2013年全省药品抽验工作计划的通知》要求，现对我省药品生产企业常用药用辅料进行专项抽验工作安排如下，请认真贯彻落实。 一、抽验任务 （一）品种：硬脂酸镁、滑石粉、微晶纤维素、苯甲酸钠、药用炭。 （二）承检机构：每个承检单位承担1个品种。具体分工如下： 乐山食品药品检验所—硬脂酸镁；资阳食品药品检验所—滑石粉；内江食品药品检验所—苯甲酸钠；德阳食品药品检验所—药用炭；绵阳食品药品检验所—微晶纤维素。 二、工作要求 （一）省局稽查总队负责全省药用辅料专项抽验工作，四川省食品药品检验所负责具体此项工作的组织实施。各市（州）负责对本辖区药品制剂生产企业全覆盖抽样，成都市药品生产企业（不少于50个企业）由省食品药品检验所负责抽样。 （二）抽取指定范围内的品种，同一生产企业尽量抽取不同的品种，同一企业的同一品种最多只能抽2批。 （三）每批抽样量为150克，按3个包装签封；硬脂酸镁另抽4个包装（每个包装20克）用于微生物检查。 （四）样品随同抽样凭证直接寄送至各品种承检机构。抽样结束后将抽验汇总表（电子版）于7月10日前报省食品药品检验所（表格见附件）。 （五）承检机构必须按标准全项检验。 （六）抽样截止日期6月30日，检验完成日期9月30日。 （七）承检机构于10月15日前上报检验结果（电子表格见附件）、检验报告书（合格1份和不合格2份）和质量评价分析报告。 （八）抽样任务分配如下： 生产企业所在地 生产企业数 任务批次 成都 50 200 德阳 16 60 乐山 14 55 内江 9 30 南充 4 15 甘孜 1 3 巴中 1 3 资阳 7 25 绵阳 7 25 广元 6 20 眉山 6 20 宜宾 1 3 阿坝 1 3 泸州 5 20 自贡 4 15 遂宁 3 10 达州 3 10 雅安 1 3 凉山 1 3 广安 1 3 共计 141 526 附件：药用辅料专项抽验汇总表              四川省食品药品监督管理局                2013年3月26日