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关于GMP里面对设备维护保养这一块,我非常困惑,希望各位前辈老师能帮帮我!

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药徒
发表于 2013-4-7 11:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是个新人,最近公司要建新厂房,文件好多都得重新做。我看新版GMP里面对于设备的维护与维修这一块就三条,而指南里面的,就讲了预防性维修计划、故障维修和维修记录着三大块。我看的是一头雾水,搞不清楚在设备维护保养这一块到底要做哪些文件才能符合GMP要求,那又为什么要做这些文件。希望知道清楚的前辈老师们帮帮我这个菜鸟,我真的很想知道答案呀,困扰我好几天了!
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药士
发表于 2013-4-7 11:38:56 | 显示全部楼层

中华文化博大精深,中国文字组合的可能性很多。总之,从文法角度来说,中国词语大多是偏正词组。所以,维X或者X维(除了维修)都是维(预防性的);X修(或者修X)都是修(纠正性的)。再简单说,失业不叫失业(因为失业是资本主义才会发生的),叫:下岗。

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解释的很详细。不错  发表于 2013-4-7 11:59
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发表于 2013-4-7 11:42:10 | 显示全部楼层
设备维护保养是指设备要定期检修,进行预防性维修,所以要有维护保养计划,计划什么时候进行维护,维护保养的范围,维护保养的记录
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-7 11:55:26 | 显示全部楼层
liuweihua2222 发表于 2013-4-7 11:42
设备维护保养是指设备要定期检修,进行预防性维修,所以要有维护保养计划,计划什么时候进行维护,维护保养 ...

是不是一个预防性维护保养计划、然后就是维护保养操作规程,然后就是设备使用日志和维修工单这两份记录,维护保养这一块就是这三大部分内容,是不是这样理解呀?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-7 11:57:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-7 11:38
中华文化博大精深,中国文字组合的可能性很多。总之,从文法角度来说,中国词语大多是偏正词组。所以,维X或 ...

哥......你太专业了!
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发表于 2013-4-7 13:31:40 | 显示全部楼层
学习,学习
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药徒
发表于 2013-4-7 13:47:02 | 显示全部楼层
分为3大块,一块设备的使用记录,一块是设备的维护记录,一块是维修记录!具体怎么做啊,你要看你们公司是怎么制定的!!
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药徒
发表于 2013-4-7 13:49:30 | 显示全部楼层
其实就是预防维修以及 小修 中修  大修计划 ,以及其设施记录
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药徒
发表于 2013-4-7 14:12:38 | 显示全部楼层
l956111305 发表于 2013-4-7 11:55
是不是一个预防性维护保养计划、然后就是维护保养操作规程,然后就是设备使用日志和维修工单这两份记录, ...

还有设备档案
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药徒
发表于 2013-4-7 14:13:24 | 显示全部楼层
需要做维护和维修,预防性维护等
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发表于 2013-4-7 15:25:41 | 显示全部楼层
维护、维修、检修
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-7 15:46:01 | 显示全部楼层
我到处查了下资料,现在是这样认为的:文件部分应该是包括《预防性维护保养计划》、《设备的维护保养操作规程》还加上一个《设备的维修管理规程》,这三部分文件应该就可以把指南里面要求的预防、维护保养以及发生故障后的修理等内容都包含进去了。然后剩下的就是的记录了,包括:《设备使用日志》、《设备使用日志配置表》、《维修工单》、还有《预防性维护保养计划》的月度报告表和年度报告表。到处查资料,问人才总结出来的一点东西,不容易呀,也不知道对不对,大家看看吧!

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那单个设备的维护保养内容应该写些啥呢?总感觉设备的维护保养操作都包括了,感觉没有内容卸料?  发表于 2023-9-9 11:23
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