房间压差

mamagege521 · 发表于 2013-4-17 18:04:10

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D级与一般区压差要求大于等于10帕，那么不同洁净级别相邻房间之间的压差要求？？？
例如A和B、B和C、C和D、B和D之间呢？？？求解

sunwng · 发表于 2013-4-17 18:13:56

【第四十八条】应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品” 附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

残伤 · 发表于 2013-4-17 18:15:14

不同洁净级别相邻房间之间的压差大于等于10帕，

mamagege521 · 发表于 2013-4-17 18:23:53

sunwng 发表于 2013-4-17 18:13
【第四十八条】应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有 ...

谢谢，学习了

mamagege521 · 发表于 2013-4-17 18:24:27

残伤发表于 2013-4-17 18:15
不同洁净级别相邻房间之间的压差大于等于10帕，

谢谢，学习了

逆流的鱼007 · 发表于 2013-4-17 19:07:41

不同洁净级别大于5帕即可

华佗 · 发表于 2013-4-17 19:08:45

{:soso_e128:}有空多研究几遍规范！

gz1150584936 · 发表于 2013-4-17 20:04:16

大于等于10Pa

我的乐趣 · 发表于 2013-4-17 20:26:42

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

smartzhenygx · 发表于 2013-4-17 20:52:15

{:soso_e127:}不同级别10帕！

mamagege521 · 发表于 2013-4-18 08:57:09

华佗发表于 2013-4-17 19:08
有空多研究几遍规范！

好的，回头看下

yuansoul · 发表于 2013-4-18 09:00:19

华佗发表于 2013-4-17 19:08
有空多研究几遍规范！

有人认为这样做事，书呆子

benoitxu · 发表于 2013-4-18 09:17:53

yuansoul 发表于 2013-4-18 09:00
有人认为这样做事，书呆子

规范是法规，必须遵守，指南是建议，作为参考，多看规范没有任何问题！
很多实践经验和研究都表明5Pa压差很难控制，压差表精度，系统风量波动等影响均可能使5Pa的差值不能保证，你的思维还停留在5年前。

yuansoul · 发表于 2013-4-18 09:24:54

benoitxu 发表于 2013-4-18 09:17
规范是法规，必须遵守，指南是建议，作为参考，多看规范没有任何问题！
很多实践经验和研究都表明5Pa压差 ...

指南虽然是建议，但是检查员视为典籍

zsd680116 · 发表于 2013-4-18 09:28:42

最低10PA，不能压标准啊，控制在15PA以上。

BOLT · 发表于 2013-4-18 09:31:45

这个问题问的好啊，问出来大家的通病

从心开始s · 发表于 2013-4-18 09:37:40

规定是大于等于10Pa，相同级别的不同房间之间美国那边一般是在7-12Pa

mamagege521 · 发表于 2013-4-18 11:00:22

从心开始s 发表于 2013-4-18 09:37
规定是大于等于10Pa，相同级别的不同房间之间美国那边一般是在7-12Pa

谢谢，在想想

江寒315 · 发表于 2013-4-18 11:04:44

幼稚的问题，这个自己为什么不差资料，问别人，大家都知道，就你不知道，做药要多学习。

mamagege521 · 发表于 2013-4-18 11:15:01

江寒315 发表于 2013-4-18 11:04
幼稚的问题，这个自己为什么不差资料，问别人，大家都知道，就你不知道，做药要多学习。

是挺幼稚的

房间压差

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