质量回顾

zw6749

产品年度质量回顾中发现不良趋势怎么界定？实施指南中虽然举例进行了说明，但是没有定性说明什么是不良趋势；还有就是针对存在的不良趋势要进行风险评估，那怎么根据不良趋势存在的严重程度与风险的级别对应上？需要给不良趋势进行分级吗？苦恼中，大神们，求解啊！

xxcc2050

谢谢楼主分享

静夜思雨

xxcc2050 发表于 2013-4-21 09:52
谢谢楼主分享

多次发现你不管什么贴子都是回复谢谢分享，如再发现这样不认真回贴扣你积分。

snzy

我觉得，不必要在回顾中进行某一项目趋势分析后，就要套风险评估的表格什么的，用文字描述清楚就好。

zw6749

ryujiang 发表于 2013-4-21 09:33
不需要一提到风险~~你就想起来什么严重程度 什么分级~~太多企业被FMEA搞成思维定式了
风险管理 是一种思路 ...

那怎么将风险评估理念引入质量回顾中去呢？真的很困惑……,对不良趋势不进行具体分级则无法利用风险评估这一工具呀！

葫芦娃

不良趋势的判断有两种，一种根据概率的方法，例如基础的千分之3（常规，无菌另外定）。第二种是异常波动，非概率事件，但是有明显的周期性。欲知详情- -请关注我的分享

blue8eyes

还有就是针对存在的不良趋势要进行风险评估，那怎么根据不良趋势存在的严重程度与风险的级别对应上？需要给不良趋势进行分级吗？
1.问：年度回顾中具体的不良趋势如何界定？
答：按照自己公司不良趋势SOP的定义进行判断。如果没有的话你可以参照控制图的八大判异标准进行界定（我们的SOP选取了其中的两种）。
2.问：还有就是针对存在的不良趋势要进行风险评估，那怎么根据不良趋势存在的严重程度与风险的级别对应上？
答：发现的不良趋势进行风险评估，就本人的观点就是要看具体相关项目对产品质量影响的程度了。不同的项目对于产品质量影响也是不同的，这个可以简单的使用关键项目，非关键项目来分类从而对应高风险或者低风险。之后就是风险是否可以接受，原因分析，相关控制措施的跟进。
3.问：需要给不良趋势进行分级吗？
答：其实这个比较难界定，什么程度的不良趋势算高级，什么算中级，什么算低级。暂时没有相关的经验，只能待其他蒲友的高见了。
以上个人拙见，欢迎讨论。

tsingsea

blue8eyes 发表于 2013-5-7 16:12
还有就是针对存在的不良趋势要进行风险评估，那怎么根据不良趋势存在的严重程度与风险的级别对应上？需要给 ...

411173759

图表法，休哈特图，或者MINITAB软件都行，网上有，查一下就行了

冲气牛

什么法都没用过，只是靠自己想。