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楼主: aimin
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[冻干] 灌装区操作人员能坐凳子吗?

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发表于 2013-4-24 13:32:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-24 11:56
还凳子。。。现在都是高科技啦,人体工学腿部支撑板,都有了,替代凳子

不用那高科技,我们员工站着也能睡着
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药徒
发表于 2013-4-24 13:39:42 来自手机 | 显示全部楼层
这个真不好说,具体要看是否影响气流组识,是否便于操作等因素来自: Android客户端
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药徒
发表于 2013-4-24 13:44:05 | 显示全部楼层
我们是有的
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药徒
发表于 2013-4-24 13:47:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-24 14:03:01 | 显示全部楼层
我们做了不锈钢的凳子,面上还有孔。是不是有点可笑?
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药徒
发表于 2013-4-24 14:05:23 | 显示全部楼层
我们是不被允许的,但员工偷偷的坐,

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管理问题  详情 回复 发表于 2013-5-28 15:26
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药徒
发表于 2013-4-24 14:06:31 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2013-4-24 11:10
以后应该没有站七八个小时的时候了,我们公司文件规定进入无菌区的时限才4个小时,到时了必须退出,换班。 ...

你人员更换风险更大,你至少做验证的准备两班人
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药徒
发表于 2013-4-24 14:12:40 | 显示全部楼层
没有进洁净区操作过的、当领导的都以为站四个小时很正常,反对灌装室可以坐着的你们进去站四个小时试试再来发表言论。法规是死的再说法规也没有明确规定不允许坐着操作吧?只要你明确规定了坐着操作注意事项就可以。我在几家企业都见过罐装室放凳子,也见过坐着操做一样过GMP的也没有见专家检查员提出异议。

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从操作实际出发  详情 回复 发表于 2013-5-28 15:27
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药徒
发表于 2013-4-24 14:19:49 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2013-4-24 14:06
你人员更换风险更大,你至少做验证的准备两班人

的确是用的人多了。
我们的理念是培养全能型员工,广泛培养无菌人员,避免人员流失的风险
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发表于 2013-4-24 15:48:42 | 显示全部楼层
没什么不能坐的,只要凳子易于清洁消毒就行
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药士
发表于 2013-4-24 18:44:31 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-24 13:32
不用那高科技,我们员工站着也能睡着

哈哈哈                  
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药徒
发表于 2013-4-24 19:33:54 | 显示全部楼层
灌装的人轮流干活,坐着的话风险有点大。建议在辅助区放张,累了可以坐坐。

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这个方法也行  详情 回复 发表于 2013-5-28 15:28
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药徒
发表于 2013-4-24 19:50:43 | 显示全部楼层
不做凳子,估计都是没做过无菌操作的领导和技术人员想出来的,从基层走出来的领导是不会定这种规定的。GMP要从实际出发,以人为本。

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是啊 中国目前这方面确实没有国外做的好  详情 回复 发表于 2013-5-28 15:29
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药徒
发表于 2013-4-24 21:36:29 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-24 10:32
没进过灌装间的人是不能理解一站就七八个小时的痛苦

是呀,确实辛苦.从工资上来激励下哈
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发表于 2013-4-25 15:38:41 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-4-24 12:01
司机不得疲劳驾驶,不得连续驾驶超过4小时,因为风险大啊。无菌操作,你自己想吧,实施不实施是你的事儿。 ...

上午灌4小时,中午出来吃个饭,就正好相当于休息调节了,原班人马对该批的数量、控制点、当天次的设备使用情况都是比较顺利熟悉的,比你不停的换人风险小好多吧,再说,你换人的话,设备,原辅包材,清洁情况等都要交接,要知道,无菌区是要尽量减少人员的,同时也好利于追溯,如果你硬说你是换出来又换个地方操作,也没有人说你,只是会相信的人有几个?风险增大的几率有几多?

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有些时候一整批是一口气灌完的,设备不停,轮流吃饭。 无菌操作尽量少的人员,才好培养一些多面手,上午去无菌灌装,下午外包装,轮岗!  详情 回复 发表于 2013-4-26 23:05
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发表于 2013-4-25 15:39:46 | 显示全部楼层
coriolan 发表于 2013-4-24 12:11
4个小时从灌装间出来可以再做别的工作呀,难道灌装8小时不换班?

上午灌4小时,中午出来吃个饭,就正好相当于休息调节了,原班人马对该批的数量、控制点、当天次的设备使用情况都是比较顺利熟悉的,比你不停的换人风险小好多吧,再说,你换人的话,设备,原辅包材,清洁情况等都要交接,要知道,无菌区是要尽量减少人员的,同时也好利于追溯,如果你硬说你是换出来又换个地方操作,也没有人说你,只是会相信的人有几个?风险增大的几率有几多

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这个问题确实存在  详情 回复 发表于 2013-5-28 15:30
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发表于 2013-4-25 16:46:28 | 显示全部楼层
liuweihua2222 发表于 2013-4-25 15:39
上午灌4小时,中午出来吃个饭,就正好相当于休息调节了,原班人马对该批的数量、控制点、当天次的设备使用 ...

换人就风险大了,那你这样说的话,停机吃饭回来再开机灌装,状态会不会变化,设备情况、清洁情况在正常灌装过程中有很多要交接的东西吗?至于原辅包材,我这不知道交接什么?貌似灌装的包材是从隧道烘箱传过来的,你怎么交接?无菌区人员要尽量减少这个更不理解了,我认为这个减少是控制同时待在洁净区的人数,你不会说上午4个人,下午换另外4个人,洁净区人数就变成8个了吧?
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药士
发表于 2013-4-25 16:53:24 | 显示全部楼层
忘记 发表于 2013-4-24 14:03
我们做了不锈钢的凳子,面上还有孔。是不是有点可笑?

利于员工排气?

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高  发表于 2013-5-28 15:30
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药徒
发表于 2013-4-26 23:05:39 | 显示全部楼层
liuweihua2222 发表于 2013-4-25 15:38
上午灌4小时,中午出来吃个饭,就正好相当于休息调节了,原班人马对该批的数量、控制点、当天次的设备使用 ...

有些时候一整批是一口气灌完的,设备不停,轮流吃饭。
无菌操作尽量少的人员,才好培养一些多面手,上午去无菌灌装,下午外包装,轮岗!

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一天做120万支,我也见过  详情 回复 发表于 2014-1-30 16:34
估计你们的产能也就那点,你去一天做几十万的试试?  发表于 2013-12-18 16:38
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药徒
发表于 2013-4-26 23:21:19 来自手机 | 显示全部楼层
不应该有,凳子不论是什么样的材质或者是样式的,都会有不同程度的污染!来自: iPhone客户端
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