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[生产运营] 这段关于批划分的话如何理解

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发表于 2013-4-26 11:26:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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半成品配制后经同-台分装机分装至终容器,采用不同冻干机进行冻
干,按分装机划分为不同批或亚批
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药士
发表于 2013-4-26 11:30:26 | 显示全部楼层
一般的批次已最终混合的容器为一个批次,冻干或粉针制剂分装时每台分装设备状态可能不同,可以把它看成独立系统,因而这样划分比较合理
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药徒
发表于 2013-4-26 11:37:27 | 显示全部楼层
进行最终混合的时候有一个批号 为主批号   后续每台设备有自己的编号  因为性能以及可追溯的原因  采用在主批号后增加设备编号也就是亚批  为最终批号  这样你就可以追溯到 你每一件产品具体是从哪里生产的  如果出了问题 可以很方便查找
举例   我们是大输液 两个消毒锅    以稀配罐配置的产品为一个批号 如201301017  前门是年月 后三位为流水号  经过消毒时候 加上消毒柜编号 2013010171就是第一个消毒锅消毒的产品   
具体批号制定 可以自行制定
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药徒
发表于 2013-4-26 11:44:25 | 显示全部楼层
个人觉得不同冻干机干燥出来的,最好批号不一致,应有所区分。

点评

赞同  发表于 2013-4-26 12:58
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发表于 2013-4-26 20:16:37 | 显示全部楼层
半成品配制后经同-台分装机分装至终容器,采用不同冻干机进行冻
干,按分装机划分为不同批或亚批
采用不同冻干机应该这个时候分亚批吧,这样能追溯的更好
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